國內投資

據諮詢機構 China Bio 統計，2020 年中國藥企和海外藥企的跨境交易達到 271 起，相較 2015 年成長了 300%。越來越多的中國創新藥以對外授權（license out）的形式爭取海外市場份額，其中加科思藥業（1167.HK）即為走在創新藥出海趨勢浪潮前端的實例之一。

加科思藥業近期公告稱，其在研項目 KRAS G12C 抑制劑 JAB-21822 在美國的臨床試驗申請（IND）已獲得 FDA 批准，後續將展開針對非小細胞肺癌和結直腸癌的腫瘤患者的臨床試驗，並計劃於 2021 年下半年啟動中美兩國的臨床病患收案。

JAB-21822 是加科思自主研發的小分子抗腫瘤藥，將用於治療 KRAS G12C 突變的晚期實體瘤患者。迄今為止，全球尚無獲批或已上市的 KRAS G12C 抑制劑。

加科思藥業董事長兼首席執行官王印祥博士表示：「KRAS G12C 是加科思圍繞 RAS 腫瘤信號通路的布局之一，基於對 KRAS G12C 的深入理解，我們將進一步開發 KRAS G12D和 KRAS G12V 兩個全球尚無任何 IND 申請的靶點。」

加科思藥業致力於攻克難成藥靶點，王印祥博士認為：「創新藥的行業轉折點已經出現，快速跟進式（fast follow）的紅利已經不多，未來十年，行業機遇屬於有能力研發足以面向全球市場之原創新藥（first-in-class drug）的企業。」

對研發階段的生物科技公司而言，通過自建全球銷售網絡的形式獲得全球市場份額並不容易，與大型藥廠合作是更優異的選擇，此一模式已在業界得到驗證。根據 Cortellis 數據庫之統計，自 2019 年起，美國 FDA 批准上市的新藥中，超過 60%是經過授權合作的交易（licensing deal）。生物科技公司具有敏捷、快速決策的優勢，而大型藥企擁有全球化運營經驗，雙方藉由優勢互補，可大幅提高新藥研發的成功率。

加科思藥業正通過上述模式「出海」，以實現其全球化目標。JAB-3068 和 JAB-3312 是加科思自主研發的 SHP2 抑制劑，也是全球第二個進入臨床試驗的同類項目。加科思通過對外授權 SHP2 抑制劑取得 4,500 萬美元的簽約金，從公司 4 月 23 日公布的 2020 年年報來看，這一交易讓加科思在 2020 年產生 4.86 億元的收入，隨著項目不斷推進，加科思最多可收到 8.1 億美元的里程碑金。此外，待產品上市後，加科思將擁有大中華區的全部商業化權益，並由合作夥伴負責海外市場銷售，而加科思將可收到銷售額的低至中雙位數百分比（10%-16%）作為權利金分潤。

高盛在一份研究報告中預測稱，2030 年，SHP2 抑制劑會為加科思帶來 55 億元人民幣的銷售收入。
透過對外授權在研產品，加科思將有機會從全球市場獲得商業回報，並且不用自己組建龐大的全球銷售團隊。另一方面，加科思將在中國市場成為一個集研發、生產和銷售為一體的製藥公司。

從在研項目來看，加科思圍繞 RAS、MYC、RB、I/O 等腫瘤信號通路布局，並擁有開發蛋白磷酸酶、KRAS 和其他轉錄因子的變構抑制劑技術。臨床階段的項目包括 SHP2 抑制劑、KRAS G12C 抑制劑及 BET 抑制劑，另有五個處於臨床試驗待啟動（IND-Enabling）階段的在研項目，以及五個臨床前階段的項目。