國內投資

雲頂新耀（ Everest Medicines ，HKEX 1952.HK ），一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區，以及亞洲其他市場尚未被滿足的醫療需求，今日公佈中國國家藥品監督管理局已受理戈沙妥組單抗（sacituzumab govitecan-hziy）的生物製品上市許可申請，這種新藥用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌（至少其中之一為轉移性疾病）成年患者，目前在國內處於研究性階段。

雲頂新耀腫瘤領域首席醫學官時陽表示：「這是一種高侵襲性且難以治療的疾病，歷來只有非常有限的治療選擇，患者的總生存期近二十年來未發生變化。全球3期ASCENT試驗出色且穩健的療效和安全性結果表明，戈沙妥組單抗在中國有潛力成為轉移性三陰性乳腺癌患者新的重要治療選擇。」

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：「我們致力於為中國和亞太地區轉移性三陰性乳腺癌患者提供這種首創領先的治療方法，我們為實現這一重要里程碑拯救患者生命而感到十分振奮。實現這一里程碑的速度表達了我們的承諾，致力於在臨床上擁有極大需求的疾病治療領域加速推進全球藥物創新。」

戈沙妥組單抗的英文商品名為Trodelvy ®，2020年4月獲得了美國食品藥物管理局的加速批准，並於2021年4月獲得了完全批准，用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌，至少其中之一為轉移性疾病。

韓國食品醫藥品安全部近期授予了戈沙妥組單抗針對治療轉移性三陰性乳腺癌的快速審評程序認定和孤兒藥資格。此外，雲頂新耀曾於2021年1月宣佈，已向新加坡衛生科學局提交了戈沙妥組單抗的新藥上市申請，用於治療接受過至少兩線既往治療的轉移性三陰性乳腺癌患者。該申請目前正在審理中。