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藥華藥（6446）今(18)宣布，已準備好提供P1101（Ropeginterferon alfa-2b）協助治療台灣新冠肺炎患者，為台灣盡一份心力。

藥華藥表示，P1101為新一代長效型干擾素，已獲台灣和歐盟核准用於治療真性紅血球增多症(PV)，且在台灣有多年恩慈療法經驗，安全性無虞；另與P1101同為長效干擾素的Virafin（Pegylated interferon alfa-2b）在印度已獲緊急核准用於治療新冠肺炎輕中症病患；再者，根據台灣衛署醫字第0990262180號函「藥品仿單核准適應症外的使用（Off Label Use）原則」，藥華藥已準備好與台灣各大醫療院所合作，期望P1101能即時協助治療台灣新冠肺炎患者。

由於印度新冠肺炎疫情失控，每天有數十萬名新確診、數千名死亡，近期印度Zydus Cadila公司生產的生物相似藥Pegylated interferon alfa-2b已被印度緊急核准用於治療新冠肺炎輕中症病患。

現在台灣新冠肺炎疫情嚴峻亟需援手，且阻止病情惡化的治療藥物選擇極其有限。根據台灣衛署醫字第0990262180號函「藥品仿單核准適應症外的使用（Off Label Use）原則」(註1)，醫師如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用藥品之前，謹慎評估其效益及風險，並充分告知病人，取得其同意始得使用。

P1101已於去年2020年5月獲台灣衛生福利部核准用於治療PV病患。藥華藥醫學長秦小強博士表示「P1101之安全性已獲長期臨床試驗證實，且根據目前Pegylated interferon alfa-2b在印度的臨床試驗資訊顯示，其對新冠肺炎病患可能有極大幫助。」藥華藥醫學研究資深處長，亦是國泰醫院主治醫師黃奕文表示「根據多年使用P1101的經驗，P1101有良好的耐受度、安全性及有效性，期盼能造福更多的病患。」緣此，藥華藥已備足P1101，將全力與全台灣醫療院所合作，協助治療新冠肺炎確診病患，共同為台灣努力。如有需要請與專業醫師聯繫。

Virafin（Pegylated interferon alfa-2b）三期臨床數據令人振奮

在收納250位受試者的Pegylated interferon alfa-2b第三期臨床試驗期中報告顯示，早期施打單一劑量的Pegylated interferon alfa-2b對新冠肺炎病患有極大幫助，目前資訊顯示有9成患者在單次施打Pegylated interferon alfa-2b後核酸檢測呈陰性反應，同時也降低病患對氧氣的依賴度，令人十分振奮。其新聞稿（註2）摘要說明如下：

• 91.15%接受Pegylated interferon alfa-2b治療的患者在第7天就獲核酸檢測呈陰性反應，標準治療組（SOC）則為78.90%。
• Pegylated interferon alfa-2b組中有高達80.36%的患者在第8天顯著改善了臨床症狀，SOC組為68.18%。
• Pegylated interferon alfa-2b組所需的補充氧氣小時數明顯減少。在中度COVID-19患者中，Pegylated interferon alfa-2b組將氧氣供應的時間從84小時減少到56小時。

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https://pharmaessentia-tpe.com/tw/news_latestdetail/PharmaEssentia-Can-Help
註1: https://www.mch.org.tw/UserFiles/20091106005/藥品仿單核准適應症外的使用（Off%20Label%20Use）原則-99_06_02發文.doc
註2: https://zyduscadila.com/public/pdf/pressrelease/Zydus_seeks_DCGI_approval_for_the_use_of_Pegylated_Interferon_alpha_2b_in_treating_COVID_19_5_4_2021.pdf