國內投資

中裕(4147)於5/31舉辦線上法人說明會，董事長張念原針對旗下已於歐美核准上市之第一個長效單株抗體愛滋病新藥Trogarzo(ibalizumab)的營銷狀況以及研發中之HIV抗體藥TMB-365、TMB370、TMB-380與新冠抗體藥TMB-200的相關臨床試驗進度做了詳細的說明。

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針對本次法說會會後投資人對於中裕營運上的四大疑問以及公司回覆，整理如下：

問一：2020年自哥倫比亞大學授權治療新冠肺炎之抗體藥物TMB-200目前狀況為何？

答：董事長張念原表示基於公司經營考量，經過以下三點評估後認為屬於短線標的的新冠治療藥物TMB-200若於1.5年內無法上市就沒有商機，因此決定暫停內部研發，改以投資美國RenBio公司的方式參與後續開發。若未來若開發成功，中裕竹北生產廠則可以提供生產支援為主。

(1) 疫苗快速開發且保護力高：2020年11月輝瑞/BioNTech疫苗臨床III期保護力數據顯示高達90%以上，預見隨著疫苗快速接種達到群體免疫後將很快受到控制，勢必影響治療藥物的發展。

(2) 大廠抗體療法發展快速：2020年11-12月Eli Lilly與Regeneron的抗體療法陸續通過美國緊急使用授權(EUA)，認為TMB-200與大公司競爭有難度。(延伸閱讀：《COVID-19治療》FDA持續加快治療藥物開發! 禮來(Eli Lilly)抗體Bamlanivimab治療輕中症 獲緊急使用授權/⟪COVID-19治療⟫ FDA授予Regeneron抗體療法REGN-Cov2緊急使用授權 用於治療COVID-19輕度至中度患者！)

(3) 變種病毒陸續出現：單一抗體藥物可能在對抗變異株的療效上會受影響，因此考慮轉為投資合作，並朝向『合併多重抗體』進行後續開發。

問二：愛滋病新藥Trogarzo(ibalizumab)上市後目前治療過的病患數目大概多少？

答：目前大約治療過400人左右，過去12個月美國因為新冠疫情沒有什麼進展，行銷合作夥伴Theratechnologies新上任CEO於2020年後半年開始佈局並全面調整行銷策略，以核心醫師KOL推廣教育做為主要市場開發策略，讓醫師將其愛滋病患者的後線藥物轉為使用Trogarzo。

問三：今年整體營收以成長40%為目標？目前目標有無改變？

答：此成長目標是單指『行銷的部分』，中裕行銷合作夥伴Theratechnologies於2/25對外公布2020年Trogarzo總銷售額達到約美金3100萬，年銷售成長約11%。隨著歐美疫情趨緩，Theratechnologies公司預期2021年成長40%。

問四：中裕新一代愛滋病抗體藥TMB-365加上TMB-380合併療法的開發時程為何？

答：中裕TMB-365＋TMB-380合併療法的時程將優先於TMB-365單獨藥物治療，目前預計2021年8月送件申請新藥臨床試驗(IND)後進入臨床IIa期試驗、2022年秋天可以進入100-200人的臨床IIb期試驗，並於2023年底進入臨床III期試驗，有望於2026年底於美國申請上市查驗登記(BLA)。