【中港生技】百濟神州(6160.HK)宣佈抗TIGIT抗體Ociperlimab針對非小細胞肺癌的全球3期臨床試驗完成首例患者給葯

百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家全球化的生物科技公司,專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣佈,其在研抗TIGIT抗體ociperlimab(BGB-A1217)聯合抗PD-1抗體百澤安®的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗已完成首例患者給藥。AdvanTIG-302試驗旨在評估該用藥組合用於治療PD-L1高表達且無致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這項試驗標誌著ociperlimab全球關鍵性臨床開發項目的首項正式啟動的3期臨床試驗。

百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官賁勇醫學博士評論道:「Ociperlimab是一款強效抗TIGIT抗體,我們認為其完整的Fc功能對TIGIT抗體的抗腫瘤活性至關重要。作為百濟神州第四款進入關鍵性臨床開發階段的自主研發藥物,ociperlimab現已成為全球開發進程中最先進的抗TIGIT抗體之一。我們計劃在後期研發項目中,針對其他具體疾病情況和適應症,繼續對ociperlimab的潛在用途進行評估。我們期待AdvanTIG-302臨床試驗能為該項無化療的新型改良治療方案提供支持,從而滿足眾多一線非小細胞肺癌及其他存在高度未被滿足醫療需求的癌症患者的需求。」

Ociperlimab聯合百澤安®用於治療NSCLC患者的AdvanTIG-302臨床試驗

AdvanTIG-302是一項隨機、雙盲、多中心的全球3期臨床試驗(NCT04746924),預計將在美國、澳大利亞等全球多個國家和地區招募約605例PD-L1高表達且無致敏EGFR突變或ALK易位的一線局部晚期、不可切除或轉移性的NSCLC患者。 患者將隨機接受ociperlimab聯合百澤安®、帕博利珠單抗或百澤安®作為單葯的治療。該試驗的主要終點為在意向治療(ITT)人群中的無進展生存期(PFS)和總體生存期(OS),次要終點包括安全性及其他有效性終點。

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