國內投資

高端疫苗(6547)於6/20舉辦線上重大訊息記者會，說明腸病毒71型疫苗多國多中心第三期臨床試驗期末解盲 (安全性與有效性)

延伸閲讀:高端(6547)腸病毒71型疫苗第三期台灣、越南三期試驗期末解盲 疫苗安全性與有效性(Vaccine Efficacy)

針對本次記者會會後投資人對於高端腸病毒71型疫苗藥證申請及審查時程上的疑問以及公司回覆，整理如下：
問一:腸病毒第三期結果非常成功，大家關注高端的新冠疫苗已提EUA申請，現在進口疫苗越來越多，高端是否會考慮等新冠疫苗做完三期臨床實驗，再提出申請？
問二:腸病毒71型疫苗藥證申請及審查時程?高端是否能縮短時程?
問三:高端腸病毒71型疫苗市場有那些?施打對象?

問一:腸病毒第三期結果非常成功，大家關注高端的新冠疫苗已提EUA申請，現在進口疫苗越來越多，高端是否會考慮等新冠疫苗做完三期臨床實驗，再提出申請？

答:今天主要是針對腸病毒疫苗有關的範圍來回答，據規範不適合做新冠疫苗事宜的宣稱，會另外找時間。

問二:腸病毒71型疫苗藥證申請及審查時程?高端是否能縮短時程?

答:腸病毒71型疫苗是高端旗艦疫苗也是台灣及鄰國重視的疫苗，高端疫苗有申請滾動式審查(rolling review)一邊做一邊將資料送出，有機會可以縮短審查時程，預計2021第三季能正式送件。

疫苗生產:高端疫苗在2019已經通過腸病毒疫苗生產工廠PIC/S GMP認證，因此可以縮短審查時程。

問三:高端腸病毒71型疫苗市場有那些?施打對象?

答:腸病毒疫苗施打對象: 嬰幼兒到6歲

台灣市場: 台灣出生率每年約18萬人左右，0歲到6歲大約100萬初始需要腸病毒疫苗的人口。腸病毒疫苗未來可能納入常規疫苗，新生兒有機會接種疫苗，台灣市場以18萬新生兒做為對象。

東協市場:東協國家(不含印尼)約有每年500萬新生兒，印尼也有500萬新生兒加起來超過1000萬人口。以台灣模式推估初始第一階段0歲到6歲人口都去施打加上未來約有1000萬人口出生率的東協國家也是高端腸病毒疫苗主要市場。