國內投資

基石藥業（香港聯交所代碼：2616）RET融合陽性非小細胞肺癌精準治療藥物普吉華®（普拉替尼膠囊）在廣東省人民醫院等近百家醫院開出處方單，並開始面向全國約70個城市近80家藥房供藥。這標誌著我國首個選擇性RET抑制劑普吉華®正式惠及患者，普吉華®由基石藥業的合作夥伴Blueprint Medicines公司開發。

當前，中國肺癌的發病率和死亡率位居癌症之首。在所有肺癌分型中有80%-85%屬於非小細胞肺癌 [1]，RET融合是肺癌驅動基因，在非小細胞肺癌患者中約1%-2%患者攜帶RET融合[2]。在中國，每年新發RET陽性肺癌患者約1.1萬人。RET突變的患者被確診時大多已處於疾病晚期，給治療帶來了極大挑戰。

長期以來，臨床上對於RET融合陽性非小細胞肺癌的治療方案的效果有限，普吉華®打破了目前該領域的治療困境，為臨床醫生提供了有效的治療新選擇。普吉華®是一種選擇性RET抑制劑，具有較強的抗腫瘤活性，在ARROW I/II期的臨床研究中，對RET融合陽性非小細胞肺癌患者展現了較高的客觀緩解率以及良好的安全性和耐受性[3]。

廣東省人民醫院吳一龍教授表示：「在普吉華®獲批上市之前，RET融合陽性非小細胞肺癌患者的現有治療方案效果均不理想。普吉華®是一種口服、每日一次的治療選擇，並有望成為國內RET融合陽性非小細胞肺癌患者的標準治療。我很高興這款藥物開始惠及患者，期待更多患者從中獲益。」

今年3月，中國國家藥品監督管理局通過優先審評審批附條件批准普吉華®作為國家一類新藥上市申請，用於既往接受過含鉑化療的RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。此前，普吉華®於2020年9月獲得美國國家藥品監督管理局獲批上市，用於治療經FDA批准的檢測方法檢測證實為轉移性RET融合陽性NSCLC的成人患者，並迅速通過先行先試引入落地博鰲樂城，成為博鰲樂城首個當月同步落地的全球新藥。

為推進普吉華®在國內的商業化進程，更好地滿足患者在藥物可及性、支付可及性、服務可及性、用藥依從性等方面的迫切需求，基石藥業目前已經與國藥控股股份有限公司、上海鎂信健康科技有限公司、北京圓心科技集團有限公司簽署戰略合作協議。

基石藥業大中華區總經理趙萍女士表示：「普吉華®是基石藥業在肺癌領域首款惠及中國患者的創新精準治療藥物，我們將積極攜手各方，進一步提升其可及性和可支付性，讓患者用得上、用得起全球領先的好藥。此外，我們還將積極探索普吉華®其它適應症中的應用。2021年4月，普吉華®針對晚期或轉移性RET基因突變甲狀腺癌的擴展適應症申請已經被中國國家藥品監督管理局受理並納入優先審評，我們期待未來更多患者可以獲益。」