逸達生技 FP-025 用於治療 COVID-19 重症患者二/三期臨床首批試驗者數據通 過 IDMC 審查，持續加開試驗點加速試驗
日期 : 2021/7/5
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
逸達生技（6576）新成分新藥 FP-025 用於治療 COVID-19 引起的急性呼吸窘迫症候群（Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS）二/三期臨床試驗，首批受試者的安全性數據已通過獨立資料監視委員會（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）Phase 2 Safety Review Meeting 審核，獲得正面意見，毋須修改試驗設計，將可繼續依照試驗計畫進行 COVID-19 重症患者急性呼吸窘迫症候群病患之收治。
獨立資料監視委員會（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）由獨立的臨床醫師、學者等所組成，在臨床試驗中將檢視受試病人的安全或藥物的有效性，並提出重要建議，以確保臨床試驗在符合科學倫理的最高標準下進行，並降低受試病人的風險。
此隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二/三期臨床試驗用以評估 COVID-19 重症（severe to critical）/ARDS 病患服用 FP-025 的療效及安全性；二期臨床試驗預計招募約99 位受試者，除持續在美國多個醫學中心進行外，亦積極進行增加中南美洲、印度與台灣等受試基地之可行性評估，預計在 2021 年第四季取得二期臨床試驗數據。
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