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BIO Asia–Taiwan亞洲生技大會今(19)宣布「2021傑出生技產業獎」，逸達生技（6576）以柳菩林攝護腺癌新劑型新藥Camcevi中國大陸市場授權的出色成績，榮獲「年度產業創新獎」。

逸達在2020年11月初以最高總授權金1億2,385萬美金，將Camcevi（即FP-001 50毫克及FP-001 25毫克）中國大陸市場授權長春金賽藥業，逸達可取得800萬美金簽約金，以及後續產品開發和監管里程金、技術轉讓里程金、銷售里程金等，並在授權市場擁有產品銷售分成；後續Camcevi在中國的開發及商業化支出將由金賽負擔。

在台灣生技新藥近年的中國大陸市場授權案例中，逸達Camcevi授權長春金賽藥業不僅在最高總授權金及簽約金皆名列前茅，且後續於中國市場之產品開發及商業化成本均毋需逸達負擔。

根據米內網數據庫，柳菩林（中國大陸稱亮丙瑞林）中國大陸市場2020年銷售額約30億元人民幣（約4.35億美金）；逸達Camcevi突破現有產品的技術瓶頸，擁有預先混和、預先充填的穩定注射針劑優勢，後勢潛力可期。

逸達表示，金賽深耕中國大陸的荷爾蒙類藥物市場，在荷爾蒙藥物的研發、法規註冊、製造、銷售方面深具實力與經驗，透過與金賽的合作，將能盡速推動Camcevi 在中國大陸必要的臨床試驗及後續藥物註冊申請及量產商業化；目前金賽正預備向主管機關提出Camcevi 42mg臨床試驗申請，補充必要的臨床試驗數據。

Camcevi 42毫克（即FP-001 50毫克，六個月劑型）已於2021年5月取得美國新藥上市許可（NDA Approval），歐盟新藥申請亦在審核當中；第二個劑型Camcevi 21mg（即FP-001 25毫克，三個月劑型）的歐美藥證申請作業則預計於2022年提出。

Camcevi是逸達穩定注射劑型（Stabilized Injectable Formulation, SIF）技術平台的第一個應用。以SIF平台技術開發之新劑型新藥，將在藥物上市前採取與合作夥伴共同行銷或授權予合作夥伴方式，藉由合作夥伴之藥物銷售通路進入市場。包含中國大陸市場授權，Camcevi®全球市場授權權利金最高已達約4億1700萬美元；隨著全球市場的授權和新藥上市申請陸續進入審理，Camcevi可說已逐漸進入收割期。