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好消息頻傳！新藥研發公司順天醫藥生技（6535）專案研發與海外授權進度雙雙告捷！不僅備受市場關注的重磅新藥缺血性腦中風LT3001二期臨床達到主要安全性指標，長效止痛針劑LT1001也於今年6月與韓商DONGWHA簽訂獨家經銷合約，成功進軍東北亞市場。順藥於今（4）日舉辦線上法說會，除說明旗下專案之亮眼成績外，也表示將持續與學界合作並評估極具獲利潛力的早期新藥案件，鎖定異體細胞治療、核酸和胜肽遞送系統、抗體偶連藥物（ADC）與創新抗體或小分子藥物等未來趨勢療法。

順藥的定位為「台灣新藥開發的最佳港灣（Harbor）」，意即重視商業導向的創新藥研發公司，其商業模式為以市場為依歸、引進早期新藥並透過優化開發策略及彈性、多元的全球授權佈局，加速實現收益。目前順藥旗下擁有四大產品線，包含長效止痛針劑LT1001、缺血性腦中風新藥 LT3001、尿毒搔癢症外用膏藥LT5001及標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003。

順藥董事長林榮錦表示：「順藥產品各擁利基、佈局完善，長效止痛劑、缺血性腦中風新藥及尿毒搔癢症外用膏藥分別代表著可穩定帶來現金流的金牛、明日之星及搶佔藍海市場的利器。除既有專案陸續締造新里程碑，我們也積極評估異體細胞治療與核酸mRNA等未來趨勢療法，期待為公司帶來永續成長動能。」

明日之星 – 缺血性腦中風重磅新藥 LT3001

順藥昨（３）日宣布旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001完成臨床2a期試驗，結果顯示其主要安全性指標達標並具備改善神經行為與功能性之趨勢效果。LT3001為一個專為缺血性中風設計的創新藥物，根據本次臨床數據顯示LT3001擁有溶栓與神經保護之雙效功能，不僅更安全，同時也延長病人治療的時間窗，將可望一舉突破現有藥物治療之侷限並成為顛覆性療法。

根據世界衛生組織（WHO）統計，全球每年約有1,500萬人中風、約6百萬人死亡。其中，佔85%的缺血性中風（因血栓阻塞腦血管），於全球仍具備迫切的醫療需求。主因為目前缺血性中風之黃金療法rt-PA溶栓藥（靜脈給藥）與機械取栓手術皆有安全性（如：出血、僅限中風後3 - 4.5小時內使用）以及技術層面的限制，致使80%的缺血性中風病患尚無法獲得安全有效的積極治療。因此，延長中風病人接受治療的時間窗及擴充更多醫療選擇成為滿足迫切醫療需求的新曙光。

順藥預計於今、明年陸續在美國及中國分別啟動多個臨床2b多劑量試驗，並針對二大族群進行，包括：無法接受rt-PA藥物治療及機械取栓手術的缺血性中風病患以及搭配機械取栓手術治療的病患群，以進一步驗證療效並擴大未來使用族群。

藍海利器 – 尿毒搔癢症外用膏藥LT5001

LT5001為全球首創尿毒搔癢外用藥膏，其產品特色安全、有效、方便並具完善專利保護。根據The lancet文獻統計，全球患有末期腎臟病或已接受洗腎治療的病患約有700-800萬人，其中尿毒搔癢症病患約佔4成、達300萬人。以競爭態勢來看，目前全球僅日本與韓國有一款尿毒搔癢適應症上市藥物，且無任何在研競品採用外用劑型。尿毒搔癢症具高醫療需求與市場價值，且LT5001產品利基明確，深富攻佔藍海市場之潛力。LT5001於台灣執行的洗腎患者臨床一期已全數收案完畢並預計於今年第三季發表分析結果。

穩定金牛 – 長效止痛針劑LT1001

LT1001乃由國防醫學院胡幼圃教授團隊研發，是全球首創一周長效止痛針劑，其特色為長效、安全及使用便利，相較於傳統鴉片類藥物更具有不易成癮之優勢，擁有獨特市場定位。

LT1001長效止痛針劑已分別取得台灣和新加坡的上市許可，成為穩定現金流來源；此外，順藥也持續推進泰國、馬來西亞、韓國及烏克蘭之藥證申請，並預計將於2022、2023年陸續取證，帶來強勁成長動能。在全球策略規劃方面，首重加速中國大陸三期臨床試驗之收案並預計於2023年取證，進而創造極高現金流收入。此外，持續深化全球授權價值，LT1001已於今年上半年成功授權韓國及烏克蘭，預計今年年底前於南美、中東完成部分國家授權。最後，因接受美國與瑞士法規單位建議，順藥將調整歐美佈局策略，積極尋找適合之合作夥伴於當地進三期臨床試驗，期待進一步拓展全球市場覆蓋率。

創新療法 – 標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003

標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003是一種具靶向性及前驅藥物轉化能力的癌症標靶療法（TarZyme平台），藉由高特異性辨識多種腫瘤細胞的能力以及透過前驅藥物轉化之策略，能解決傳統化療系統性的副作用以及藥物無法有效於腫瘤周邊累積之問題，有機會應用於多種癌症。LT2003於2020年3月取得美國食品藥物管理局（US FDA）授予之胰臟癌孤兒藥資格認定（orphan drug designation）。