長聖(6712)研發團隊新突破: CAR001(CAR-T)細胞治療研究登國際頂尖期刊 Journal for ImmunoTherapy of Cancer

長聖(6712) 致力開發免疫細胞與幹細胞兩大核心技術平台,8月11日宣布其旗下產品CAR001(CAR-T)可異體(off-the-shelf)治療實體癌新藥研究,以人類白血球抗原G(human leukocyte antigen-G, HLA-G)為標靶研究,獲國際頂尖期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer (JITC)刊登,Impact Factor (IF) 值13.751,此為台灣第一個以HLA-G為標靶治療實體癌所做的研究登上國際期刊備受肯定,CAR001於細胞及動物模型研究結果驗證其具有毒殺腫瘤能力及安全性

據了解專注於細胞治療的新藥開發公司目前市值大多落於3~15 億美元,成功推進CAR-T 於美上市為突破百億美元價值關鍵,如Kite pharma 與Juno Therapeutics 被併購市值皆達約百億美元,於複發/難治型液體腫瘤療效獲得驗證為CAR-T 火熱原因,而現行CAR-T 療法對於實體腫瘤療效不佳(約8 成的癌症患者為實體腫瘤),長聖CAR001(CAR-T) 因具有專一辨識HLA-G結合受體,對實體腫瘤特別有效,另外,目前已上市CAR-T產品,多數是以病毒感染將CAR基因帶入T細胞中表現,長聖研發團隊使用mRNA電穿孔用於CAR-T細胞基因轉導技術 (長聖的製備方法不包含任何病毒顆粒與結構蛋白,因此不會產生外來抗原的相關免疫反應),直接將mRNA 轉導到Gamma Delta-T細胞中,mRNA製作方式使CAR-T生產與製備較有效率與安全。

HLA-G是近期很熱門的標靶受體,同樣在國際藥廠上以HLA-G 為標靶的藥物有Invectys及Tizona,這兩家公司主要發展HLA-G的CAR-T 或抗體藥物,Gilead於去年7月宣佈與 Tizona 達成收購協議,出資 3 億美元收購 Tizona 公司 49.9% 的股權,這也代表國際大藥廠積極投資HLA-G研究及臨床試驗開發。該公司於7月股東會表示,今年將以異體CAR001(CAR-T)治療實體癌將在第四季向美國 FDA 提出 Pre-IND meeting 申請,預計明年將進入一期臨床試驗。

長聖日前8月3日公告上半年合併營收為 1 .4 億元,較去年同期成長705% (已超越了去年全年 7 千多萬的營收),上半年每股稅後純益(EPS)為 0.88元 (第二季單季 EPS 為 1.10元) ,該公司 7 月的單月營收再創下新高,達 4,431 萬元,與6月營收3,690萬元相比月成長20%。法人預估下半年度的營運可望優於上半年度,下半年業績將逐月成長,全年營收上看 4.59 億元及全年每股獲利 EPS 可達 2.59 元以上,尚不包括其洽談中的海外授權,公司計畫將2021年所賺的盈餘回饋給股東,明年將配息配股,以回報股東長期支持。

 

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