國內投資

特殊學名藥大廠法德藥（4191）今日(22)公告旗下重磅產品琥珀酸美托洛爾緩釋片（Metoprolol Succinate ER Tablet）47.5mg及95mg獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式核准並取得學名藥藥證。美托洛爾緩釋片目前中國除了原廠藥以外，尚無學名藥在市場上銷售，公司已與四環醫藥集團子公司海南四環醫藥簽署5年獨家產品總經銷合約，預期將快速搶攻市場。

琥珀酸美托洛爾緩釋片為一種選擇性β1接受體阻斷劑，治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等適應症，是常見的高血壓藥物。由於劑型特殊，量產技術挑戰性很高，法德藥已取得美國FDA藥證並開始量產出貨，順利取得中國藥證之後，可迅速在中國上市銷售，搶攻市場占有率。

根據中國米內資料庫統計，美托洛爾緩釋片2020年在中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過30億元人民幣。雖然近期獲得學名藥證的藥廠，除了法德藥子公司佛山德芮可製藥獲得學名藥證外，還有海南華益泰康藥業及合肥合源藥業，但目前在中國市場上，除了原廠藥貝他樂克Ò（阿斯利康）以外，尚無任何學名藥銷售。

法德藥已有量產技術並於美國市場銷售，在中國則與專注銷售心腦血管藥物的四環醫藥集團合作，獨家授權予四環醫藥集團子公司海南四環醫藥產品總經銷合約，四環醫藥集團在中國全國超過3,000家代理商，覆蓋1萬多家醫院，為銷售心腦血管藥物的領導團隊。法德藥與海南四環醫藥合作，雙方各自發揮產銷優勢，預期可搶得美托洛爾緩釋片學名藥先機。

近日《美國心臟病學會雜誌》發表一項研究報告指出，美托洛爾可以減輕Covid-19重症病患的急性呼吸窘困症（ARDS），並改善血氧濃度。美托洛爾是臨床可用、安全且便宜的藥物，雖然目前僅是一項小型研究，若通過臨床試驗證實廣泛有效，將可減輕全球數百萬仍須仰賴呼吸機的重症患者肺炎病症，也能降低全球醫療院所 ICU病房的壓力。Covid-19於全球引發數波嚴重疫情，累計死亡人數已逾460萬人，在疫苗未能普遍施打的情況下，相關治療藥物能有效減輕重症病患症狀，將是全球抗疫的重要突破。