藥華藥(6446)美國藥證 - FDA將於本週進行P1101台中廠查廠 約七天到十天完成
日期 : 2021/9/23
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
FDA官員已完成14 天防疫旅館檢疫,身體健康一切正常,第 12 天的PCR 檢測為陰性。
官員按原規劃時程,已下榻台中旅舘,其行動會依指揮中心規定,符合7 天的自主管理。
依慣例,官員先前已提供查廠所需的重點文件列表,使我們有時間進行完全準備。
本週將進行查廠工作。
公司已有充分準備,先前也已安排FDA前官員顧問蒞臨台中廠做指導,進行多次沙盤推演,一切準備就緒。
延伸閲讀:藥華藥(6446) 2個月完攻美國藥證補件 後續觀察查廠時間
