《Genet法說筆記》華宇藥(6621)積極拓展寵物癌症篩檢藍海市場 新一代NaviRFA醫材同步佈局再生醫療!

DR-70與亞洲最大獸醫院合作 瞄準寵物癌症篩檢藍海市場

華宇藥旗下癌症檢驗產品DR-70為公司於2013年與原廠AMDL技術轉移進台灣生產製造,產品本身已於2008年獲美國FDA核准用於大腸直腸癌的術後追蹤,並在2014年近一步取得台灣第二等級醫療器材許可證上市,目前國內已有12家醫學中心採用。

王愈善總經理於會中表示,台灣每年寵物保健醫療市場規模接近新台幣250億元且年年增加,而癌症是超過8歲的熟齡犬貓的最大死因,目前市場上卻未有良好普及的寵物癌症篩檢產品,也讓寵物癌症篩檢成為具龐大商機的藍海市場。近日,華宇藥與亞洲最大獸醫院合作,正式將DR-70跨入寵物癌症篩檢市場,有望為公司挹注可觀營收。

延伸閱讀:華宇藥(6621)研發新突破,跨足寵物癌症篩檢市場

NAVIRFA醫材開發有成 拓展細胞治療新應用領域

華宇藥委由浩宇生醫設計、開發及製造於治療肝癌之RFA產品(針具追蹤系統/NAVIRFA Scope)在陸續完成多項安全、效能及外科醫生的仿體測試驗證後,已於2020年12/4正式向美國FDA提出510(k)之醫材上市前通知(premarket notification)申請,也同步申請台灣醫材許可,相關GMP查廠已於9/16完成

此外,應用NaviRFA精準定位的優勢,除了肝癌外也可輔助其他癌症(如胰臟癌)的治療,透過NaviRFA結合腫瘤內注射免疫細胞可擴大應用於細胞治療(RFA+Immuno Combo, RIC細胞療法),進一步搶攻再生醫療的市場商機。

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