國內投資

新冠肺炎疫情帶動沙丁胺醇定量吸入劑（MDI）市場成長，不僅原廠藥銷售額強勁成長，投入市場才一年多的學名藥也銷售強勁。兩個印度藥廠在2020年4月與9月推出的MDI吸入器學名藥，不到一年時間，兩個藥品的銷售總額即創下新台幣44億元的佳績。然而MDI吸入器競爭門檻高，競爭者有限，成為學名藥的「藍海市場」。台灣老牌吸入器學名藥廠商益得生技（6461），也積極搶進此一市場。

儘管美國新冠肺炎接種率已經高7成以上，然而其新冠肺炎疫情仍然告急，重症與死亡病患仍然屢創新高，導致可緩解呼吸窘迫的MDI吸入器需求不斷增加，但由於原廠產能趕不上，加上缺乏學名藥，其供給仍嚴重短缺。

美國用藥安全協會（Institute for Safe Medication Practices）最近甚至提出了建議措施，希望病患在醫院內或出院後，循環使用消毒過後的個人專屬的吸入器與藥瓶填充罐，以確保沙丁胺醇MDI的充分供給。

而從未核發沙丁胺醇MDI吸入器學名藥藥證的美國食品藥物管理局（FDA），u也終於在2020年核准了2個MDI吸入劑學名藥投入市場，以解燃眉之急。率先在四月，核准印度西普拉藥廠（Cipla）所生產的美國默沙東（MSD）藥廠的Poventil學名藥。隨後，在九月份，又核准了同樣是印度的羅蘋（Lupin）藥廠所研發Teva 藥廠的Proair學名藥。推出後，果然創下銷售佳績。

Cipla的學名藥去（2020）年取證後，就賣出300萬盒，銷售總額達7,500萬美元（約新台幣21億元）。今（2021）年，美國新冠肺炎染疫人數未見減緩，第一季Cipla學名藥就賣了200萬盒，營業額高達4,400萬美元（約新台幣12.3億元），成長強勁。至於Lupin在去年九月推出的學名藥，也在短短四個月就賣了100萬盒左右，2020年第四季銷售額就達到3,200萬美元（約新台幣9億元），在2021年第一季也賣了55萬盒，銷售額高達1,800萬美元（約新台幣5億多元）。也就是說，推出一年多，上述兩個MDI呼吸器學名藥的銷售總額，即高達47多億元新台幣。顯示美國的市場需求龐大。

值得注意的是，Cipla的學名藥，每盒藥價約24美元，價格仍有原廠藥藥價（50美元）的一半；而之後推出的Lupin學名藥，其原廠藥藥價雖然也是每盒50美元左右，然而其售價還是比較早推出的Cipla學名藥高出三成，約31美元。後進者Lupin訂下比Cipla高出三成的價格，仍然創下銷售佳績，顯示其市場需強勁。

法人指出，美國為全球最大的MDI呼吸吸入器最大的市場，前四大MDI吸入器產品銷售額均達10億美元（約新台幣281億元）以上。其中銷售額最高的為英國阿斯特捷利康（AZ）出品的Symbicort，其銷售額更是高達40億美元，也就是說，其單一藥物銷售總額即高達新台幣一千一百億元以上。

法人進一步表示，儘管吸入器市場具有高市場價值，然而其藥械合一的特殊性，不僅藥品品質有所要求，為確保藥品能送入呼吸道，吸入器的硬體設計與製造也有高門檻，而FDA對學名藥把關甚嚴，以致到2020年才核准首張學名藥證，在競爭激烈，血流成河的學名藥市場中，儼然是一片廣闊的藍海市場。

目前全球符合FDA標準的MDI呼吸氣製造商僅有9家，而國內專注於MDI呼吸器研發已經有10年，且已經建置符合FDA GMP/PICｓ規範標準廠房的益得生技，取得競逐此一市場的門票。

法人指出，根據益得生技（6461）先前公布的公開資訊，該公司旗下進度最快的呼吸入器為SYN011，目前已經完成人體藥物動力學試驗（PK），並已獲美國FDA核准Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗執行，如果公司按照規劃時程進行，有機會在2023年第一季向FDA申請藥證，開拓這波難得的吸入器學名藥藍海商機。