《Genet法說筆記》杏國(4192)將針對SB05PC解盲數據進行細部人種分析 同時加速中國三期臨床穩定推進！
日期 : 2021/11/12
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
SB05PC全球三期解盲不如預期 將針對人種差異細部分析數據
杏國旗下開發中新藥SB05PC(EndoTAG-1)目前共有三個臨床試驗進行中，包含針對三陰性乳癌進行人體劑量安全性試驗的CT-4005、於全球針對二線胰臟癌用藥之三期臨床試驗CT-4006以及於中國針對一線胰臟癌用藥之三期臨床試驗CT-4007。其中，杏國已於10/21針對SB05PC全球三期臨床數據進行解盲，由於無惡化和整體存活期未達標，解盲結果不如預期使得近日股價大幅波動。(延伸閱讀：杏國(4192)SB05PC胰臟癌新藥三期解盲 無惡化和整體存活期未達標）
對此，總經理蘇慕寰表示，近年來許多文獻陸續指出胰臟癌二線單用Gemcitabine治療後的整體存活率(OS)已從4.4個月延長到6個月多，而杏國期末分析結果中可以發現，二線單用Gemcitabine治療的控制組OS達209天。因此，即使試驗組(EndoTAG-1+Gemcitabine)OS為226天符合原先預期，但由於與控制組差異不顯著而並未達標。
而細部分析試驗數據後發現，台灣與韓國等亞洲區受試者約有65位，而來自美國、法國、俄羅斯、匈牙利以及以色列等國家約115位白種人，不同人種間在二線單用Gemcitabine的OS差異大，後續杏國將針對不同人種與地區的臨床試驗數據與內部專家顧問討論，並進一步調整或強化未來臨床計畫開發方向。
延伸閱讀：【專家採訪筆記】60億元研發的反省! 杏國治療胰臟癌新藥SB05PC 二期「大成功」， 三期卻失敗?
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