逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克獲加拿大上市許可
日期 : 2021/11/19
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
逸達生技（6576）今日(18)宣布，接獲授權夥伴Accord Healthcare 通知，加拿大衛生部 Health Canada 已核可前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克的新藥上市申請。
逸達於美國東岸時間 11 月 17 日下午接獲合作夥伴 Accord Healthcare 通知，加拿大衛生部Health Canada 已完成柳菩林（Leuprolide）前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克針劑（CAMCEVI 42 mg leuprolide injectable emulsion，即 FP-001 50 毫克）之新藥上市申請（New Drug Submission, NDS）審查，並授予上市許可。
逸達生技創辦人暨董事長簡銘達博士表示：「我們很高興 CAMCEVI 42 毫克取得加拿大藥證，這是繼今年 5 月取得美國藥證後，在全球主要市場所達到之另一關鍵里程碑。逸達將持續與各市場授權夥伴積極準備 CAMCEVI 42 毫克上市相關事宜，盡快將此創新劑型新藥帶至醫護與病患手中。」
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