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致力於領先開發創新的中樞神經藥物及抗病毒藥物的心悅生醫(興櫃6575, www.syneurx.com)今天(20)宣布，口服抗新冠病毒候選新藥Pentarlandir®已順利執行美國二期臨床試驗數月之久，且將於2022年進入三期臨床試驗。

這項隨機、雙盲臨床試驗，旨在評估 Pentarlandir™ UPPTA 在早期 COVID-19 患者中的安全性、PK、病毒脫落和臨床效果。將招募大約 90 名在前 4 天內被診斷出患有 COVID-19 的具有輕度症狀的早期 COVID-19 的門診受試者。預計2021年12月完成。

Pentarlandir®設計用於治療早期新冠肺炎，透過口服給藥途徑給予那些已施打過疫苗或曾感染過新冠肺炎的突破性患者，也有潛力成為第一線治療，給予尚未施打疫苗者，他們正面臨著住院及死亡的風險。心悅生醫的中樞神經候選新藥則已取得美國FDA突破性治療認定以及孤兒藥認定。

Pentarlandir®是來自植物的高純度單寧酸(如同克流感是從八角這個植物來源發現的化合物純化而來)，可準確靶向主要蛋白酶以及TMPRSS2，前者可抑制病毒複製，而後者可抑制病毒進入人體細胞。Pentarlandir®除抑制人體細胞上絲胺酸蛋白酶的TMPRSS2外，也抑制其人類呼吸道胰蛋白酶樣蛋白酶HAT，這兩者都是流感病毒進入人體細胞的關鍵。因此，Pentarlandir®很有希望成為新冠及流感「雙重疫情」下的治療工具。

若Pentarlandir®能開發成功，心悅生醫將透過聯合國支持的藥物專利池(Medicines Patent Pool)提供給開發中國家使用，現有產能預計在1-2年內的三期臨床結束之後即可充分供應全球。

更多的Pentarlandir®二期臨床資訊可參考https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04911777?term=syneurx&draw=2&rank=3