國內投資

• 藥華藥今舉行旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b （P1101）美國上市感恩慶祝典禮，台灣生技業界代表人物均親臨現場共襄盛會，齊表祝賀。
• P1101為第一個獲美國FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥物，無論病人先前是否接受過其他治療；也是第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法。
• P1101創下台灣研發製造新藥自行在美上市銷售成功首例。

藥華藥旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b （P1101） 於本月獲美國食品藥物管理局 （ FDA）核准用於治療成人真性紅血球增多症 （PV），藥華藥於今日（26日）上午舉辦感恩慶祝典禮，與台灣生技產業相關之產官學界代表領袖人物均親自到場表示祝賀。

會場氣氛熱鬧溫馨，藥華藥自行研發製造的P1101之前已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證，本月勢如破竹再獲美國藥證，宣示進軍全球最大新藥市場，達成藥華藥邁向國際一重大里程碑，藥華藥董事長詹青柳博士在會中對一路以來政府的支持和所有股東的鼓勵表示感謝。接下來更實時連線藥華藥美國團隊，分享P1101獲藥證後即依照規畫在全美展開行銷活動及目前鋪貨進展。藥華藥總經理黃正谷博士為世界級的有機合成化學家，特別指出這次FDA非常難得，給了藥華藥三項第一的肯定，意義非凡。

藥華藥執行長林國鐘博士回顧公司的過去和前瞻發展時，感性表示台灣的環境適合生技產業創新研發，也期盼藉由經驗的分享和傳承，未來有更多台灣新藥成功站上國際舞台。最後藥華藥經營團隊與嘉賓們共同舉杯，慶祝這值得感恩和具歷史性的一刻。

前經濟部部長經建會主委尹啟銘表示，藥華藥打了將近20年的基礎才能獲得最高標準的美國FDA核准藥證。在FDA取得藥證只是第一步，相信未來會更快取得更多國際藥證，達成藥華藥做創新生物科技新藥、造福廣大病患的使命。前財政部常務次長兼行政院開發基金執行秘書張秀蓮也恭喜藥華藥，並讚許P1101的用途可以擴展更多適應症，造福全球更多病患。國發基金執行秘書蘇來守表示，今天是可喜可賀值得驕傲的時刻，藥華藥以實力讓台灣的生技產業在國際舞台上發光發熱。

經濟部工業局呂正華局長表示，這時間是美國的感恩節，是充滿了感恩的季節。希望更多的科學家、工程師回來台灣這塊土地，為台灣付出。科技部陳副司長則是表示政府的目標是到2020年拿到10張國際藥證，藥華藥就包辦了4張，在2021年又拿到這麼難的美國藥證，期望P1101將來成為重磅新藥。羅明才立法委員表示藥華藥為生技界開啟了一扇大門，期許藥華藥將來成為生技界的護國神山。

台灣生技產業終於誕生一顆新藥，是由台灣公司自己完成研發創新、臨床試驗、到建廠生產製造，並取得美國藥證，現在還在美國自己做行銷和上市銷售。P1101為第一個獲美國FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥物，無論病人先前是否接受過其他治療；也是第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法。PV為一種慢性的罕見早期血癌，如不持續管理有惡化為白血病或骨髓纖維化的風險，患者接受治療後須終身用藥。美國約有16萬餘名PV病患，根據藥華藥美國子公司市場研究，P1101目標病患族群應可超過原本估計的8萬人。