肝病權威陳培哲院士指導: C肝合併B肝患者之療法登上國際知名期刊 利甘平™合併C肝口服藥顯優勢

肝病號稱是我國的「國病」,慢性肝病與肝硬化及肝癌是國人健康大敵,盤據國人十大死因數十年,B、C肝炎的高罹患率,更是前述肝病背後的隱形推手。

台灣設定目標2025年消除C肝,根據健保署統計,台灣約有40.5萬名C肝病患,已成功治療者約20萬人,還有約20萬人需要治療。為即時協助病人接受治療,健保署於今年10月20日起公告取消開立C肝口服新藥處方的科別限制,只要醫師有訓練合格就可以服務病人。

B肝方面,由於多年肝炎防治推動,全台B型肝炎帶原者已跌破200萬大關,約170萬人;根據流行病學專家、中研院院士、前副總統陳建仁博士於1991年到2008年曾經主持的一項長期研究,針對全台7個鄉鎮、35歲以上成年人,共2萬3千多民眾進行調查,統計約有0.9%的民眾同時患有B型肝炎和C型肝炎。研究證實,B型與C型肝炎雙重感染,不論是肝硬化或肝癌發生的比例及形成速度,都比單一肝炎病毒感染時更高且更快。

在台灣,大多數的人是先得到B型肝炎之後再感染C型肝炎,由於C肝病毒會抑制B肝病毒的複製,導致B肝病毒量低;因此,大部分B型與C型肝炎雙重感染患者之C型肝炎病毒活性較強,常常需要先治療C型肝炎。但是對合併B肝與C肝病患而言,以C肝口服藥治療,對B肝病毒的消滅控制沒有幫助,反而有B肝再活化的風險;根據台大內科部劉俊人教授於2018年發表的臨床試驗研究報告顯示,約有8%病人治療C肝時,因ALT指數升高到超過正常值兩倍,而需治療B肝;因此,對於合併B肝與C肝的治療最適策略,一直是待解決的問題。

一項由肝病權威陳培哲院士指導,臺大內科部暨肝炎研究中心主任劉俊人醫師與成大消化系內科鄭斌男醫師共同主持;在衛福部支持的台灣肝臟疾病臨床試驗合作聯盟下執行,集全台7家教學醫院參與,對合併B肝、C肝病人的治療新策略,同時給予抗B肝與C肝的口服藥物,完成的臨床試驗,其結果剛發表於CGH期刊(Clinical Gastroenterology and Hepatology)。該試驗總共收治56名合併B肝與C肝的患者,隨機分為3組,在給予C肝口服藥12周的同時,第一組沒有搭配服用抗B肝藥物,第二組及第三組搭配服用 12周或 24周的抗B肝病毒藥物(利甘平™,Livepro;由健亞生技提供),試驗全程為72周。試驗結果在C肝口服藥期間,第一組有50% B肝復發( HBV virologic reactivation),而第二組與第三組為0。第二、三組則在抗B肝藥物停藥12周後,可能發生B肝復發。該試驗報告結論建議,對於合併B型與C型肝炎患者,使用C肝口服藥時,應搭配抗B肝藥物(如利甘平™)使用12周,可以有效預防C肝口服藥治療期間的B肝復發,但用藥結束後仍應追蹤注意後續B肝復發的風險。

此結論亦呼應並證實歐洲肝臟醫學會(EASL)對B、C肝合併感染者之治療指引,在治療C肝時,要同時服用抗B肝藥物預防復發。

陳培哲院士欣慰的表示,台灣在肝病的創新研究與對患者治療,早已享譽國際,此次結合台灣產官學研資源所完成,針對合併B肝與C肝病人所設計的療效試驗,再次登上國際期刊;希望在2025消除C肝的目標與健保署近日取消開立C肝口服藥處方科別限制的當下,特別是針對由「國家消除C肝辦公室」定義為高風險及中高風險的鄉鎮,如雲林縣、嘉義縣、台南市、高雄市及屏東縣鄉鎮區的執業醫師們,能提供一項實證醫學證據,對B、C肝合併感染者做為臨床治療指引。

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