國內投資

投資人短期可先觀察" 

1. HND-020 多發性硬化症 0.25mg 在2021年12/23日取得FDA最終核准，預計於2022年上市搶入超過20億美元市場，根據法人估，將在產品上市前完成國際授權

2. 胃食道逆流學名藥將於2022年1月1日上市(公司法說簡報)，獨享六個月(180天)獨賣期搶進7.5億美元市場。

漢達生技 (6620.TW, 簡稱漢達) 於美國時間12月23日接獲美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)通知，治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥, TascensoTM ODT, 0.25mg (即HND-020, 0.25mg)通過美國FDA新藥申請(New Drug Application, NDA)審查，取得最終核准(Final Approval)。

漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇博士表示：「FDA在耶誕節前夕送給漢達一份最棒的耶誕禮物，TascensoTM ODT, 0.25mg取得最終核准(Final Approval)，對授權談判增添一個重要籌碼，並可加快未來國際授權的進度。短期內漢達將先以簽訂美國市場經銷合約為首要目標，透過強而有力的經銷夥伴，推動TascensoTM ODT, 0.25mg在美國成功上市銷售」

陳俊良總經理表示：「隨著漢達的505(b)(2)新藥的研發進程不斷地推進，營運佈局逐步開花結果，明後年將會是漢達的「成果收割期」。我們對未來產品在美國及其它地區成功上市銷售深具信心，目前已有數家國際藥廠正在洽談授權合約，一旦成功，即可獲取可觀簽約金與銷售分潤，未來幾年公司獲利值得期待。」

TascensoTM ODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品「Gilenya® Capsules」，漢達以獨立研發之藥物製劑技術將Gilenya®原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。根據諾華製藥2020年年報刊載資訊，Gilenya®於2020年之全球市場銷售金額為30.03億美元(美國市場15.62億美元，美國以外市場14.41億美元)。

關於多發性硬化症

多發性硬化症起因於中樞神經系統發炎及髓鞘受傷。髓鞘是包在神經周圍的一種絕緣物質，若髓鞘受傷，神經脈衝便無法迅速有效地傳送下去；這個發炎的過程在腦及脊髓中會引起不同的症狀，例如視力喪失、麻木感、無力、步履不穩、複視、疲倦、怕熱、癱瘓、脖子彎曲時引發觸電感等。漸進型的多發性硬化症患者，這些症狀會以緩慢的速度逐漸惡化，病患在病程發展過程中，口腔和咽喉的神經受損而造成病患常有吞嚥困難症狀，目前市面上尚無治療多發性硬化症之口溶速崩劑型藥物。TascensoTM ODT是漢達開發專利矯味且安定之口崩劑型，搭配代工廠(Catalent UK)優異之製程技術，強化產品口溶速崩效果，提高吞嚥困難之多發性硬化症病患用藥便利性以及服藥順從性，將可大幅改善病患的生活品質。

關於漢達生技

漢達係以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色（Specialty）專業製藥公司。漢達生技立足於台南科學園區，以臺灣做為全球營運及研發中心，藉由美國子公司與中國杭州孫公司跨入美國與中國世界前兩大藥物銷售區域，規劃國際化營運佈建，成為全球化研發特長之專業製藥公司。

漢達以優異的劑型開發能力、豐富的市場合作行銷經驗、完善的專利分析與全方位的法規策略規劃，大幅縮短藥品開發時間、並降低研發成本與風險，有利於加速產品進入市場，獲得豐沛營收。

劉芳宇董事長表示：透過創新的藥物傳輸技術以「滿足未被滿足的醫療需求」是漢達生技的研發信念，我們的研發團隊具有國際性藥物研發能力及經驗，專注於開發具有高度市場價值的505(b)(2)新藥以及高技術門檻之利基型學名藥，透過共同開發或授權的低風險經營模式，以使漢達生技達到永續穩健經營之目標，我們相信以科學及誠信為經營理念將能為公司創造最大價值。