美時(1795)首宗美國投資 強化美國市場策略聯盟 加速產品多元化及市場全球化
跨國特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)今日(28)宣布,董事會通過美時對艾威群集團旗下負責美國市場業務的Alvogen Pharma Limited (以下簡稱「Alvogen Pharma」)美金3千萬元的投資案,以取得Alvogen Pharma 新發行的特別股股權。Alvogen Pharma本次發行共計將籌資美金2億元,資金將用於加速旗下505(b)2品牌產品的研究發展與上市行銷,同時增強包含困難學名藥、針劑及胜肽等高門檻製劑的多元化產品組合。根據本次特別股股權的發行條件,該特別股股權在發行後3年內附有每年不低於18%的特別股股息,且美時將得隨時選擇最適當的時機,按一事先議定之固定價格將投資本金加計應得股息轉換成Alvogen Pharma之普通股。此外,預計在2022年第一季交易完成後,美時將可在Alvogen Pharma董事會中取得一席董事席次。
Alvogen Pharma在美國係以小型製藥代工起家,現今已成為從研發、製造、到經銷等跨足全方位版圖的美國製藥公司,多元化的產品組合包括困難學名藥、505(b)2品牌藥、針劑、及 胜肽等高門檻製劑。透過內部投資研發與外部授權合作,Alvogen Pharma成長快速,2020年的營收已超越4.8億美元。目前Alvogen Pharma已有50個以上的上市產品,其中包括與美時合作、在美國首波上市的戒癮用藥Buprenorphine/Naloxone舌下含片;而在現有的學名藥業務方面,Alvogen Pharma更將進一步重點發展505(b)2品牌藥、聚焦更具市場價值的高門檻產品。截至目前為止,Alvogen Pharma已成功送出4項505(b)2藥證申請,其中2項已獲得藥證,並成功於2021年第4季於美國上市銷售。
透過這項投資,美時不但可強化與Alvogen Pharma在美國市場現有的策略聯盟戰力,也得以藉由Alvogen Pharma已建置成熟且具有成功實績的基礎建設,包含堅強的IP/訟訴策略規劃、累積多年的藥證申請送件經驗、以及美國藥品市場營運與經銷網絡等優勢,持續攜手、共同開發進入門檻更高的505(b)2新藥與高價值學名藥等領域,加速產品組合的多元化發展以創造更高的市場價值。此外,若Alvogen Pharma旗下產品在亞洲市場經評估亦有上市商機或市場潛力,美時則有機會優先取得相關權利,同步強化在亞太市場中的整體競爭優勢。
美時製藥總經理Petar Vazharov表示:「對美時來說,這是一個能以風險有限的策略性股權投資加速業務拓展及產品開發,同時強化與既有合作夥伴Alvogen Pharma策略聯盟的雙贏契機。我們與Alvogen Pharma的合作由來已久,且已成功繳出亮眼實績,包含在競爭激烈的美國市場中取得首波上市的戒癮用藥Buprenorphine/Naloxone舌下含片,在上市後18個月內即取得市佔領先的優勢地位。而在取得和解協議與相關藥證後,雙方目前也戮力合作準備下一個重磅產品,也是目前全球年銷售額最高的小分子藥品Lenalidomide的美國上市,而這項重大上市也可望在未來幾年中為雙方公司創造更多更大的合作效益。在現有合作專案之外,Alvogen Pharma旗下尚有更多更具市場潛力的研發品項,包含505(b)2品牌藥及開發門檻較高的PIV、困難學名藥等,都是美時在目前有限的資源下還沒有足夠的人力物力去涉獵的領域。例如,今年初我們透過Adalvo向Alvogen Pharma授權引進,用於治療帶狀疱疹後神經痛(postherpetic neuralgia)的505(b)2品牌藥Gralise,即是著眼於強化我們在多個亞洲重點國家的中樞神經系統產品組合,進而帶動旗下自有其他中樞神經品項的產品競爭力。同時,我們也在評估更多具有市場先進優勢的研發品項,包含Alvogen Pharma第一個自有研發、且已取得藥證並成功上市的505(b)2新藥旗艦產品,焦慮症用藥Loreev XR®,以及另一個潛在美國市場首波上市的PIV困難學名藥,其原廠產品在2020年度銷售金額達15億美元的腸躁症用藥Rifaximin等。我們非常期待能夠透過本次的策略投資,直接受惠Alvogen Pharma已受美國市場肯定的優異研發能力與豐沛的經銷資源,加速美時在全球單一最大藥品市場的策略成長。」
本項投資也是在策略投資人PTT/Innobic與由董事長Robert Wessman主導的Aztiq藥業創投,於今年11月宣布取得美時的控股股東Alvogen Emerging Markets Holdings 100%股權後的第一件資本投資案,加速實踐產品的多元化與市場的全球化。
若美時在投資3年後轉換所持有的特別股股權、加計應計股息及特別股股權所附有的權證權益,美時對Alvogen Pharma的持股比例約為8.5%,並可視市場機會透過IPO或其他市場交易方式售出持股。
