【中港生技】歌禮(1672.HK)宣佈第二款FASN抑制劑ASC60治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲中國國家藥監局受理
日期 : 2022/1/26
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日(26)宣佈經與中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)溝通交流,歌禮第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC60治療晚期實體瘤的臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥監局受理。ASC60進一步加強了歌禮的腫瘤管線。
許多實體瘤和血液腫瘤中均發現脂肪酸合成酶的過度表達,包括非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結腸癌、胰腺癌、復發性膠質母細胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。ASC60(國外代號為TVB-3567)是一種非常強效的口服脂肪酸合成酶抑制劑,脂肪酸合成酶是調節脂肪酸從頭合成(DNL)途徑中的關鍵酶。ASC60通過阻斷脂肪酸從頭合成,抑制腫瘤細胞能量供應和擾亂腫瘤細胞膜磷脂組成。根據包括動物模型療效在內的臨床前數據,預測ASC60人體有效劑量將在 10 mg/m2 - 20 mg/m2 之間。
