《Genet法說筆記》智擎(4162)安能得ONIVYDE®歐亞銷售權利金大幅成長54.4% 2022下半年和2023年初小細胞肺癌二線與胰臟癌一線三期解盲！
新藥PEP07臨床前試驗進度符合預期 預計2022年下半年遞件IND申請
智擎於2020年11月宣佈與英國Sentinel Oncology正式簽署獨家授權合作合約，共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1 inhibitor)之新藥PEP07(SOL-578)。PEP07為具高選擇性且可口服之小分子化合物,作用於DNA損傷反應(DDR)途徑,是目前市面上所看到最佳的(best-in-class)Chk1 inhibitor。
目前PEP07於急性骨髓性白血病(AML)與套細胞淋巴瘤(MCL)等血液腫瘤之臨床前試驗展現良好抗腫瘤效果，目前已於2021年底進入GLP毒理和藥理試驗，預計2022年下半年有望遞件申請IND，以加速進行後續人體臨床試驗。
2022年營運展望：拓展安能得適應症並持續新專案開發
總經理王宏仁於會中也提出2022年的營運展望，首先安能得於二線胰臟癌將陸續取得藥證與醫保，並致力於二線小細胞肺癌與一線胰臟癌的III期臨床數據公告以及未來藥證申請。
此外，智擎也將於2022年申請PEP07的臨床I期試驗，並持續在DDR標靶新藥PEP系列建構更完整的產品組合，以及其他癌症精準靶位的新藥開發。
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