《Genet法說筆記》智擎(4162)總經理王宏仁回應法說七大提問:安能得於中國取證後的銷售預期?新藥PEP07有無洽談中潛在授權對象?

問一:新藥PEP07未來研發費用預估以及佔整體營收的百分比?

答:智擎新藥開發方面,在臨床一期前的研發費用投入一個案子平均一年約新台幣一億元左右,臨床二期後的費用則較高。 

問二:新藥PEP07在臨床開發上有何策略幫助更快收案更快上市?

答:目前在DNA損傷反應(DDR)途徑第一個已核准上市的藥物為PARP抑制劑,PEP07屬於細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1 inhibitor),研發過程中重點會放在找尋關鍵的生物標誌物(biomarker),幫助精準找到適用病人使療效更好,並提升臨床試驗成功機率,但目前都還需要相關臨床前的實驗驗證。

 

問三:新藥PEP07預計發展到什麼階段對外授權?有洽談中的潛在授權對象?

答:公司希望做到臨床一二期後再授權出去,授權對象的洽談則是任何時候都可以談。目前各大藥廠如默克、BMS、輝瑞、GSK等均有DDR相關藥物開發計畫,表示未來都有可能是潛在的合作對象。 

問四:安能得去年納入中國兩間醫院特定醫保,今年取證後的銷售預期?

答:安能得於2021年以緊急臨床用藥為由納入北京普惠健康保(北京市醫保局)以及樂成特藥險全國版(商業醫保)等特定醫保項目,然而目前不清楚實際銷售狀況,取證後的銷售預期也將以當地銷售合作夥伴未來公布的數據為主

問五:今年第四季有望取得銷售里程碑金?

答:隨著去年八月取得韓國健保藥價以及今年中國取得上市核可,今年的確可期待取得銷售里程碑金,然而里程碑計算為每年1/1-12/31的總銷售額,仍須待全年計算為主。 

問六:非小細胞肺癌二線適應症獲准後的銷售里程碑金認列方式為何?

答:安能得在權利金以及里程碑金並沒有分適應症各適應症的銷售額會在安能得的『全年總銷售額』內合併計算,因此越多適應症的核可有望加速整體里程碑金的達成。

問七:2021年現金股利每股配2.7元,是否暗示未來有機會每年均配發EPS以上?

答:公司EPS較敏感不方便揭露,但由公司目前採用穩定股利政策未來幾年內有信心每年配發2.5元以上的現金股利

 
 

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