《Genet法說筆記》北極星(6550)回應提問:肺間皮癌解盲時程與結果是否樂觀?上市商轉計畫為何?
日期 : 2022/8/17
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
問一:公司對於肺間皮癌臨床試驗解盲時程與結果是否樂觀?
答:自8月中已開始整理各臨床試驗點的數據,預計2022年9月中完成解盲,待取得包含主要試驗終點OS(整體存活率)、次要試驗終點PFS(疾病無惡化存活期)以及P-Value等關鍵數據後會即時跟投資人報告。
問二:肺間皮癌若解盲成功,公司未來的商轉策略為何?定價方式?
答:ADI-PEG20可以應用於多種癌症,商轉策略上不傾向整包授權出去,應該是分區代理、分區授權的模式。在定價方面,由於肺間皮癌在美國屬於孤兒藥,價格一定相對可以較高,未來也將擬出一個可以對應到大多數適應症的合理價格。
問三:公司與華盛頓大學合作的軟組織肉瘤三期試驗是由北極星主導嗎?
答:由美國聖路易華盛頓大學的Brian Van Tine教授擔任試驗總主持人,由於是三期試驗由北極行主導,費用也是由北極星出。
問四:中國成都廠凍乾粉新產線會因新劑型而需補充臨床數據嗎?
答:在中國會直接以凍乾粉的新劑型去申請臨床試驗,若試驗成功,中國以外的地區有望進行一些銜接性臨床試驗來做補充即可。
問五:未來ADI-PEG20在聯合用藥上會改用凍乾粉劑型?還是維持液體形式?
答:第一階段仍是以液體劑型上市,未來才有可能以銜接性試驗增加凍乾粉劑型。
問六:CDMO客戶Nanotein Technologies目前量產狀況?
答:Nanotein Technologies的產品為可活化CAR-T細胞的下一代CAR-T培養液,產品針對不同適應症、不同癌細胞需要培養多種不同的抗體蛋白,因此北極星也需增加了抗體生產線以因應Nanotein的抗體生產需求,預估初步的兩個適應症年底前可出貨。

