《Genet法說筆記》國光(4142)回應法說提問：腸病毒71型疫苗有望年底取證，國際大廠BD合作從針劑充填到醫材
日期 : 2022/8/18
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
問一：與國際大廠BD簽署合作備忘錄，雙方合作內容為何？
答：BD(Becton Dickinson)為全世界生產、供應針劑最大的廠商，歷史悠久且市場佔有率非常高，銷售網絡遍佈全球，主要是BD看到國光過去幾年在CDMO以及針劑充填業務上的成長，與國光生於2021年下半年簽署策略合作備忘錄。
雙方合作內容將針對BD亞太區域的新藥公司客戶，除了協助客戶進行針劑相關的測試外，也同時提供客戶未來三期試驗或商業取證的批次量產CDMO服務。而在長遠合作上，將從針劑充填延伸到醫療器材領域，如藥品Container(Auto injector)的合作。
問二：與安特羅的腸病毒71型疫苗於台灣藥證的申請進度？
答：腸病毒71型對五歲以下兒童產生重症的情形是最高的，因此各界也相當期待國光與安特羅自行開發的腸病毒71型疫苗，目前藥證申請進度已進入查驗登記的最後階段，由於是新產品，過程中有幾波問答回覆與試驗補充，期望能夠在今年底前領證。
而在台灣領證上市只是第一步，兩個多月前已經於越南進行臨床試驗收案，預計年底前可收案完成有初步結果，藉此試驗數據也希望未來能夠拓展到東南亞等其他國家/地區。
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