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口服用藥LBS-008 搶攻眼科疾病商機

LBS-008為一視黃醇結合蛋白4(RBP4)拮抗劑的口服新藥，可用於減緩或抑制乾性黃斑部病變(乾性AMD)與斯特格病變(STGD1)的惡化，LBS-008已分別取得美國FDA及歐盟EMA授予治療STGD1之孤兒藥認證(ODD)、美國FDA頒發的兒科罕見疾病認證(RPD)以及快速審查認定(Fast track designation)，目前已啟動斯特格病變之臨床三期試驗，並預計今年底啟動乾性黃斑部病變之臨床三期試驗。

目前全美約有1,100萬人罹患黃斑部病變，而發病率1:10,000的罕見疾病斯特格病變於美國也有近3萬名患者，由於STGD1與乾性AMD迄今均無已核准之治療藥物，LBS-008有望成為此兩種疾病的標準療法，搶攻龐大商機。此外，未來藥品上市後，有資格取得優先審核憑證(Priority Review Voucher, PRV)，其交易價格約落在8,000萬美元至1.25億美元之間。

斯特格病變臨床二期數據正向 大幅提升乾性AMD試驗成功率

仁新目前正於澳洲與台灣進行STGD1的臨床二期試驗，共招募13位受試者，旨在評估LBS-008的安全性、耐受性以及最佳劑量。根據期中分析結果，LBS-008平均可降低RBP4濃度達70%以上且無發現嚴重副作用，此外，92.3%的病患的死亡視網膜(DDAF)範圍並無擴大，且約61.5%的病患在最佳矯正視力(BCVA)測試中的可見字數增加，顯示視力有所改善，預估今年10月會有試驗一年期的數據分析結果。

由於STGD1與乾性AMD具有相似的病理生理學，仁新表示若LBS-008在STGD1的臨床試驗中具有良好療效，將有信心於乾性AMD的臨床試驗成功率也會大幅提高。