藥華藥(6446)美國血液學年會獲四大成果 新藥新劑量數據達高標 銷售爆發可期
藥華藥(6446)日前參加第64屆美國血液學年會(American Society of Hematology, ASH)暨展會 ,會中有多篇Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg, 即P1101)用於真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)的治療與研究,獲得四大成果。其中,最吸引關注的焦點,就是旗下新藥Ropeg的新劑量數據達到高標,未來銷售顯著成長可期。
ASH年會是全球血液病臨床醫師與科學家的年度盛會,每年吸引上萬個專家在血液病學當中,交流最新研究成果。2022年ASH年會暨展會於12月10至13日在路易斯安那州紐奧良市舉行。
藥華藥執行長林國鐘表示,這次四大收穫當中,最值得欣慰的是臨床數據證實Ropeg不僅對於高風險PV患者有益,臨床上也有益於低風險PV患者,有改變病程的潛力。
第二個好消息,是Ropeg於中國以新劑量進行用PV第二期創新銜接性臨床試驗,初步臨床數據顯示在第24週的完全血液學(CHR)率達到51.8%,數值上已高於PROUD-PV第三期臨床試驗研究第52週時的43.1%。韓國同樣以新劑量用於PV研究者自行發起之臨床試驗(Investigator-initiated clinical trial, IIT),數據亦顯示顯著效果並降低JAK2 allele burden。這兩項臨床試驗的數據和PROUD-PV 結果相比,均達高標。
藥華藥董事長詹青柳解釋,新劑量有了科學數據佐證之後,有助提高醫生施打較高劑量Ropeg的意願,自然也將對銷售數字有所助益。
嘗試切入新的適應症,則是這次美國血液學會的第三個成果。Ropeg在香港和台灣進行用於早前期原發性骨髓纖維化(Pre-PMF)的臨床試驗,目前數據顯示Ropeg可有效細胞減滅和誘導分子學反應,相關口頭報告廣受學者及醫師肯定,有望拓展Ropeg適應症,幫助更多骨髓增生性腫瘤(MPN)領域病患。
第四個成果,則是獲得大型醫學中心肯定。ASH展會中包括休士頓的德州大學安德森癌症中心、紐約威爾康奈爾醫學院,猶他州鹽湖城醫學中心等,均與公司相約未來合作進行其他癌症試驗的可能。加上與其他 PEG-IFN-alpha a 或b的停藥率近50%相比,臨床試驗結果除顯示Ropeg 療效佳外,停藥率僅不到 10%,可見Ropeg在擴大病患的治療上,已在國際舞台逐漸邁向領導地位。
