博錸(6572): 時間更快且價格有望僅大廠五分之一!! IntelliPlex 六小時完成肺癌檢測,成大與國泰醫臨床驗證表現優於羅氏Cobas

博錸(6572)生技利用其πCode® 多元檢測核心技術成功開發「非小型細胞肺癌基因檢測套組(Lung cancer panel,簡稱LCP) 」已於台灣國立成功大學醫學中心完成臨床驗證,並且已導入附屬醫院的肺癌患者臨床診斷上,在整體診斷結果上取得亮眼成績。

博錸董事長曹汀表示,LCP平台只需要6小時即可完成檢測,醫生可依據檢測結果在24小時內做出診斷用藥的報告,比起現行通用的NGS需1-2週才出報告,在分秒必爭的肺癌療程裡,博錸LCP更能為病患爭取黃金治療時間,解決目前精準醫療在癌症診斷上需要檢體量大、價格高和耗時2週才能出報告的瓶頸,未來博錸有機會提供價格只有五分之一的服務給病患。博錸的大股東日本電化株式會社(Denka)的社長-今井俊夫於年疫情解封後首度來台,親自表達對於博錸的「非小型細胞肺癌基因檢測套組(Lung cancer panel,簡稱LCP) 」LCP臨床表現的肯定,強調未來台日企業的永續合作及深耕體外診斷醫療器材(IVD)產業發展技術合作的決心。

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IntelliPlex Lung Caner Panel 臨床試驗

1. 比較活體組織切片/血液液態切片和羅氏大藥廠Cobas EGFR /KRAS Mutation Test Kit 檢測結果

2. 成大醫院-胸腔外科主任曾堯麟醫師主持肺癌診斷試劑的臨床確效實驗,總共有54位肺癌病人參與,臨床試驗結果透過第三方驗證博錸試劑可測出比國際大廠更多陽性案例,其表現優於市面上通用的大廠牌試劑。相較其他國際廠牌必須重複檢測不同基因且無法進一步分型,博錸檢測試劑可一次同時檢測13種基因病變,其效能及節省時間成本上都更勝一籌。據悉成大醫院的中心實驗室已導入博錸多元分子檢測平台,並於2022年底取得 TAF15189認證。

3. 台北國泰醫院也同步進行肺癌基因分子診斷試劑臨床測試,該實驗由國泰胸腔外科主任顏銘宏醫師主持,此實驗共有28位病人參與檢測,並與國際大廠牌試劑做同步比對,檢測結果與國際品牌檢測結果100%一致

πCode® 多元檢測核心技術-一般民眾都做的起,多元癌症檢測比NGS更即時、更便宜

πCode® MicroDisc影像晶元磁片是採用台灣引以為傲的半導體製程技術,由超小型的微晶片(直徑< 40 μm)作為多元檢測平台的微載體,圖像編碼技術可在磁片上組成85,000種以上不同生物標記,並以化學修飾作用將核酸探針鍵結,再與相對應檢體進行反應,做到僅單一檢體便能同時進行數十至數百種生物標記檢測,其多元檢測性能比傳統qPCR 單一檢測一個標的物,省下重複檢測時間

搭載自主研發設計之IntelliPrep® TRIO 240三合一自動化核酸萃取儀,可適用於不同檢體,包含石蠟包埋組織(FFPE) 及液態檢體(血液、血漿)等,可應用於各領域之基因檢測、病原檢測分型、癌症管理等分析,實現一鍵完成檢體前置準備、核酸萃取、核酸定量、PCR製備,此平台最大的特色是全自動化處理檢體的前處理作業流程,包含組織切片(FFPE)及血漿檢體,可節省人員操作的時間,並降低人為操作時的交叉污染。此自動化平台可同時進行24份檢體,高通量的設計更適用於高感染、高致死率的疾病檢測。

博錸LCP平台只需要6小時即可完成檢測,醫生可依據檢測結果在24小時內做出診斷用藥的報告,比起現行通用的NGS需1-2週才出報告,在分秒必爭的肺癌療程裡,博錸LCP更能為病患爭取黃金治療時間,解決目前精準醫療在癌症診斷上需要檢體量大、價格高和耗時2週才能出報告的瓶頸,且自動化的平台導入能降低檢測實驗室人力成本的支出,減輕癌症患者的經濟負擔,提升病患被治癒的機會,讓「癌症個人化精準治療管理」在一般民眾身上成為可能,是為癌症患者的一大福音。

 

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