逸達(6576)2022年合併營收創歷史新高,CAMCEVI®中長期效益可期 FP-025用於過敏性氣喘臨床試驗預計3月底前解盲並啟動國際授權 (2/23日股價109.5元)
日期 : 2023/2/23
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
逸達生技(逸達)23日受邀參加第一金證券舉辦之線上法人說明會。會中,詹孟恭財務長說明產品研發進程、2022年度財務表現及未來營運展望。
逸達2022年合併營收約新台幣3.02億元,年成長33.39%,創下歷史新高;2019~2022年CAMCEVI® 已為逸達帶進超過新台幣10億元,其中超過8億元已陸續認列為營收。CAMCEVI® 係逸達自主研發,授權金全歸屬逸達,毋須與前手分享。
逸達即將迎來自2024年起另一波CAMCEVI® 收入的高峰;除了CAMCEVI® 42 毫克(六個月劑型)預計在2023年底前於歐洲上市外,三個月劑型預計在完成批量放大並累積安定性數據後於2024年提出歐美藥證申請,預估在2025年獲核准並上市銷售,除將帶進新的里程金與權利金外,亦可望進一步帶動既有6個月劑型之銷售量。
CAMCEVI®第二適應症規劃用於治療兒童中樞性性早熟,六個月劑型現正於美國、歐洲、台灣與中國啟動多國多中心三期臨床試驗,預計於2025年完成臨床試驗並啟動國際授權。
逸達於荷蘭進行新成分新藥MMP-12抑制劑FP-025(aderamastat)用於治療過敏性氣喘之二期臨床概念性驗證,期中分析顯示FP-025安全與耐受性良好,在主要療效指標上相較對照組呈現正向改善趨勢。目前在最後臨床數據整理、統計分析階段,預計於2023年3月底前公布試驗主要分析結果,之後啟動國際授權洽談。參酌國際呼吸道疾病新藥在達到Proof-of-Concept階段後授權案例,逸達新成分新藥FP-025若成功解盲並授權國際藥廠,授權金可望超越CAMCEVI®,將逸達的營收從既有CAMCEVI® 的基礎再往上大幅提升。
