《Genet法說筆記》藥華藥(6446)回應提問：BESREMi®今年目標病患數以及一線二線分佈情形？ET臨床三期試驗進度為何？
日期 : 2023/3/2
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
問一：請問BESREMi美國營收會在什麼階段認列？二月是否有其他因素干擾出貨？
答：美國主要是出貨給當地的經銷商，只要出貨就會認列營收，二月目前並沒有像一月有暴風雪不可控因素的干擾。
問二：公司對於2023年BESREMi病患數目標為何？使用病患的分布狀況？
答：病患數每季都有雙位數成長，今年底有望達到2000位病患，其中一線二線療法佔60%，其他約佔40%(包含非PV)。此外，針對低風險病人目前有在進行臨床試驗，數據正向未來有機會能夠擴大藥物使用。
問三：BESREMi於原發性血小板增多症(ET)的臨床試驗進度為何？
答：臨床試驗預計招募160位病患，目前已經收案151位接近完成階段，病人收完以後還需要繼續治療一年，才能進行療效分析以及準備申請藥證。
問四：BESREMi自歐洲上市以來，病患人數的平均成長率？
答：AOP並沒有提供確切的病患人數數據，根據AOP的營收報告，歐洲營收每年仍穩定成長。
問五：ET臨床三期試驗屬於開放標籤研究，目前是看得到療效嗎？
答：BESREMi®為針劑而對照組為口服，因此病人會知道自己是治療組或對照組，然而每三個月病患抽血分析的數據是集中由CRO處理，公司並不會知道實驗數據以及療效。
問六：公司於拉丁美洲的授權案進度為何？
答：拉丁美洲授權案均在進行中，預計今年會有結果。
問七：美國新藥毛利率約在70-80%，公司預估怎樣的營收規模有望達到80%以上？...
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