《Genet法說筆記》醣聯(4168)抗體新藥GNX102有望今年完成一期試驗 骨鬆生物相似藥預計5月進入臨床

抗體新藥GNX102 預計2023年完成一期臨床試驗

醣聯旗下開發中新藥GNX102為一針對癌症醣抗原的新穎性抗體,潛在適應症包含大腸癌、胃癌、肺癌、膀胱癌胰臟癌共13種實體腫瘤類別,目前正在美國5間醫院台灣2間醫院進行臨床一期試驗收案,預計於今年完成一期試驗,後續也將針對GNX102測試合併療法或是發展成ADC藥物的開發規劃

除了開發進度最快的GNX102外,醣聯開發中抗體新藥還包括針對癌症治療具有高度專一性的三款前驅抗體GNX201、GNX202與GNX203,GNX201為醣聯第一個ADC抗癌藥物預計今年底會有較多數據,GNX202與GNX203還在早期開發階段,預計2024年會有較明確的適應症應用範圍。

骨鬆生物相似藥SPD8 預計5月在日本啟動臨床

醣聯與日本三菱瓦斯化學公司共同開發針對骨質疏鬆治療的生物相似藥SPD8,臨床數據顯示不管在物理化學特性或是安全性均與原廠藥具有高度相似性,目前已通過日本PMDA的CTN審查,將於2023年5月在日本啟動臨床試驗,預計今年底能有初步試驗結果

此外,在產程與製造方面,醣聯表示目前SPD8產程穩定並已移轉至日本生產三期臨床試驗所需用藥,待臨床一期試驗結束後將馬上進入三期臨床,公司目標原廠藥2027年日本專利到期前獲准上市

自有豐富抗體庫 具開發成抗癌藥物或診斷試劑之潛力

醣聯旗下擁有一涵蓋50株單株抗體之抗體庫,抗體主要是針對癌症醣抗原且專一性均已有深入研究,除了抗體序列已定序完成外,抗體均已具備可量產性。醣聯表示此抗體庫可為業界合作對象提供全方位的開發支援,從抗體優化、細胞株製備、分析方法開發、產程開發、量產製造特性分析及品管等服務,並擁有符合GMP規範之製造工廠,未來也將積極找尋有興趣的開發夥伴,共同評估合適的開發標的。

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