《Genet法說筆記》醣聯(4168)回應提問:GNX102美國與台灣預計收多少病人?目前藥物對外授權有哪些潛在機會?

問一:GNX102在動物試驗的治療效果如何?腫瘤有縮小或是完全消失嗎?

答:先前發表過動物試驗數據包含大腸癌胃癌兩種動物模型,在大腸癌的部分,施打第一針GNX102後腫瘤就開始縮小,持續施打第二第三針後大部分的實驗動物腫瘤開始消失,數據顯示0.2mg/kg的劑量下腫瘤就可以消失,而在胃癌的部分,持續施打六針0.2mg/kg劑量的GNX102後也具有抑制腫瘤的效果。安全性方面,在老鼠跟猴子試驗中,老鼠300mg/kg與猴子100mg/kg都沒有看到特別副作用

問二:GNX102在一期臨床試驗除了安全性外,是否已看出某部分的治療有效性?

答:GNX102試驗數據發現除了具有良好安全性外,有看到部分病人出現Stable Disease(SD),也就是一段時間腫瘤沒有發生惡化,由於試驗目前尚未結束還沒進行正式分析,未來有更多數據會再與投資人分享。

問三:GNX102臨床一期部分受試者是SD,那有觀察到任何CR或是PR的案例嗎?

答:目前在當前劑量下並沒有觀察到Complete Response(CR)或Partial Respose(PR)的案例,之後待所有數據都分析完成會再跟大家報告。

問四:GNX102在美國與台灣預計收多少病人?目前已經收治多少病人數?

答:目前已經收到四十幾位病患接近結束收案,由於癌症一期試驗只能招募經正規醫療都無效的病人,因此很多病人施打一針後就病情惡化或是中途退出,基於病人狀況的不確定性,公司預計還要再收6人的有效數據,但可能會需要到9

問五:目前醣聯的生物相似藥有哪些國際競爭對手?競爭對手的進度如何?

答:的確有競爭對手如大廠Sandoz、CelltrionSamsung等公司且已做到臨床三期,醣聯還在臨床一期雖起步較晚,但目前公司瞄準門檻較高的日本市場,透過日本合作夥伴在日本開發製造具有比較好的優勢會用最快速度完成一期臨床並馬上進入三期臨床,目標在原廠專利2027年過期前取得核准

問六:目前台灣有能力做醣抗原抗體的有哪些公司?

答:台灣公司像是浩鼎也有在做相關的醣抗原抗體藥物開發,不過醣聯手上有的抗體數量是最多的,且本身有能力開發更新的醣抗原抗體,近期與日本一家可提供人源抗體技術的公司合作,未來做新抗體的品質都會更好、速度更快

問七:請說明ADC是以什麼機制增強癌細胞的毒殺作用?

答:抗體藥物複合體(antibody-drug conjugate, ADC)就是在抗體上面帶有抗癌藥物,這些抗體在與癌細胞結合後可將抗癌藥物帶入癌細胞,藥物離開抗體發揮抑制癌細胞生長的作用,而毒殺癌細胞後的藥物又可以再釋放出來,使得某些不具抗原的癌細胞也可以被藥物毒殺

問八:目前公司在藥物對外授權方面有哪些潛在機會?

答:過去兩三年有接觸到非常多公司對GNX102有興趣,不過均等待一期臨床試驗的結果出來後才會再有進一步洽談,而GNX201也有幾家歐美公司正在洽談共同開發或授權,在生物相似藥的部分,日本有一家潛在授權對象在洽談中,抗體庫目前有一家積極合作的公司進行中。

 

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