美時製藥(1795)與Amarin製藥公司簽訂合作協議 美時取得心血管藥物VAZKEPA® (Icosapent Ethyl)於東協及南韓的獨家商業化權利

跨國製藥公司美時化學製藥(1795)今日(1)宣布,與引領心血管疾病管理的創新製藥公司Amarin Corporation plc(以下簡稱Amarin,納斯達克上市代碼:AMRN)簽署獨家長期授權和經銷協議,將在亞洲10個國家推出心血管藥物Vazkepa ®(Icosapent Ethyl),包含9個東南亞國家及南韓。

VAZKEPA膠囊是一種用於降低高心血管風險的藥物,是首款由純活性成分icosapent ethyl(乙酸伊科沙蓮)組成的處方藥物,已在包括美國、歐洲在內的多個全球市場上獲得批准並商業化。

Amarin董事長兼總經理Patrick Holt表示:「我們很高興宣布與美時建立獨家合作夥伴關係,美時是亞洲領先的製藥商業合作夥伴,在東協市場和南韓擁有強大的商業化能力和市場影響力,是我們這款可降低心血管風險的創新治療選擇—Vazkepa ®(Icosapent Ethyl)的行銷及商業化理想合作夥伴,也同時推動我們的國際成長。」

美時總經理Dr. Petar Vazharov表示:「我們非常高興開始與Amarin建立策略合作伙伴關係,此協議與美時持續為病患帶來新穎與變革性治療方法的戰略目標非常一致,並使我們有機會進一步發揮美時在亞洲關鍵市場所建立的商業基礎。」

根據市調機構IQVIA統計,東協地區及南韓共有1,400萬名接受Statin類降血脂治療的患者,估算約達20億美元的市場規模[i]。而東協最大的市場包括泰國、馬來西亞和菲律賓。心血管疾病(Cardiovascular disease,CVD)仍是韓國的主要疾病引發原因,導致病患患病、死亡和醫療費用增加。

根據協議條款,美時將獲得在南韓和東協9個國家(汶萊、柬埔寨、印尼、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國和越南)的獨家經銷及和商業推廣Vazkepa的權利。根據協議,Amarin將收到簽約金以及根據產品的銷售額獲得里程碑款項。Amarin將負責以協議約定的價格供應產品予美時。

關於 VAZKEPA ®(二十碳五烯酸乙酯)膠囊

VAZKEPA 膠囊是第一種僅包含活性成分二十碳五烯酸乙酯的處方治療藥物,二十碳五烯酸是一種高度純化的形式。自上市以來,二十碳五烯乙酯的處方已超過 1800 萬次。除美國外,二十碳五烯乙酯還在加拿大、黎巴嫩、阿拉伯聯合酋長國獲得批准,並以 VASCEPA 品牌銷售。2021 年 3 月,二十碳五烯酸乙酯在歐盟獲得上市許可,品牌為 VAZKEPA,用於降低接受他汀類藥物治療、甘油三酯升高(≥ 150 mg/dL [≥ 1.7 mmol)的高心血管風險成人患者的心血管事件風險。 /L]) 和已確診的心血管疾病或糖尿病以及至少一種其他心血管危險因素1。2021 年 4 月,VAZKEPA(二十碳五烯酸乙酯)在英國獲得營銷授權(適用於英格蘭、蘇格蘭和威爾士)。VAZKEPA(二十碳五烯酸乙酯)目前已在歐洲瑞典、丹麥、芬蘭、奧地利和英國獲得批准和銷售。

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