美時製藥(1795)與Adalvo共同合作於南韓上市帶狀皰疹後神經痛日服藥Gabapentin ER(9/18日股價246.5元)
具領導地位的跨國製藥公司美時化學製藥(1795)攜手歐洲優異的B2B國際製藥公司Adalvo宣布,共同合作的帶狀皰疹後神經痛藥物Gabapentin ER 300 mg 及600 mg等兩劑型於南韓正式上市。
此款505b(2) 藥品是以 Neurontin 膠囊 300 毫克和 Neurontin 膜衣片 600 毫克為基礎所開發的緩釋型配方,用於提供帶狀皰疹後神經痛(PHN)患者長效緩解的藥品。PHN是一種嚴重的病症,會顯著影響患者的生活品質,透過Gabapentin ER每日一次的給藥,可帶給病患顯著的便利性。
Gabapentin ER於2023年3月取得南韓食品藥物管理局(MFDS)審查核可,透過美時與Adalvo的緊密合作,以非凡的效率於南韓正式上市。
根據2022年 IQVIA的統計數據,Gabapentin類產品在全球市場價值高達12.4億美元,在韓國的總銷售額估計約達3,600萬美元。
Adalvo 執行長Anil Okay 表示:「這次與美時的合作不僅充分發揮了我們共同的專業知識,更貫徹了我們在藥品創新方面的共同承諾。這次的藥品的上市,不僅突顯了我們致力於提供患者有效治療方案的決心,同時也彰顯了 Adalvo 與美時優異的合作效能,共同為全球患者提供寶貴且容易獲得的藥物,奠定了堅實的基礎。」
美時總經理Dr. Petar Vazharov表示:「我們很自豪地宣布,眾所期待的Gralise ER (持續釋放劑型)已在南韓正式上市。此款產品的推出不僅顯著強化了美時在韓國神經學領域的產品組合,更展現了美時能布局更多創新與高進入門檻產品組合的能力。這也代表著美時轉型的重要里程碑,從亞洲一家專注於學名藥的公司,成為一家擁有多元產品組合,包括學名藥、品牌藥、新成分新藥、505b(2)等其他困難藥品的全球製藥平台。」
