智擎(4162)研發中新藥PEP07 獲得TFDA核准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗
日期 : 2023/9/22
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
智擎生技製藥股份公司(4162)公告研發中新藥PEP07，獲得台灣衛福部食藥署審查核准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗。（臨床試驗資訊網 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05983523）
PEP07臨床試驗設計包括血液腫瘤及實體腫瘤。近期PEP07進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投與。智擎的下一步是啟動實體腫瘤第一期人體臨床試驗。
根據世界衛生組織的GLOBOCAN 2020報告，2020年全球初次診斷為癌症患者共計19,292,789人，當年死因為癌症者共計9,958,133人。
關於PEP07
PEP07是checkpoint kinase 1 (Chk1) 的口服小分子抑制劑，作用於DNA損傷反應(DDR)途徑，Chk1抑制劑在細胞對DNA損傷的表現中有重要的作用，除可增強細胞毒性療法對DNA的破壞作用外，並可阻礙腫瘤細胞的自我修復，進而導致腫瘤細胞死亡。相較於其他DDR的競品，PEP07具有高度選擇性，良好口服身體可利用率，並可通過腦血管障壁。PEP07在前臨床腫瘤模型中，已證實單藥活性以及合併其他標準治療的潛力。PEP07為智擎於2022年09月由Sentinel Oncology取得SOL-578 (PEP07)在全球之開發、製造與商品化等之獨家授權。
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