國內投資

再生醫療公司長聖國際生技(6712)，日前公告9月合併營收躍增到新台幣8,719萬元，不僅創下公司單月營收的歷史新高，還較上一個月成長10.6%，並較去年同期增50 % 。長聖2023 前三季營收 50,342萬元，較 2022 年同期成長 12.4%，公司連續9個月的營收都呈現增長趨勢，訂單能見度已到明年3月，法人預期，長聖細胞委託製造服務已推廣至16家醫院(合作醫院最多包括今年2月通過臺灣大學附設醫院)，累積接受細胞治療患者超過600位，佔全台自體免疫細胞療法總收案人次1,003人的60% (統計至112年6月30日)，收案人數最多，顯示長聖與醫院緊密合作，才得以順利推動客製化的自體細胞療法，隨合作醫院及採用病患人數成長，長聖今年第四季業績將會比第三季好，全年獲利將比去年倍數成長。

黃文良總經理表示，長聖陸續優化與推出新的自體細胞治療產品，且隨著第二代樹突細胞疫苗(ADCV02)通過且毛利率提高了10-15%、合作醫院及核准案件數增加，將可帶動2024年營收成長動能，預計明年營收會比今年好。

另外，長聖旗下異體免疫細胞新藥CAR001（CAR-T），已於今年9月21日獲US FDA核准其新藥CAR001(CAR-T)進行Phase I/IIa臨床試驗，成為全球首例通過進入人體臨床試驗的異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法，開啟癌症治療於晚期及難治性實體腫瘤（包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌和腦癌）新療法，並成為全球第四個開發治療實體腫瘤的異體CAR-γδT療法之一生技公司。目前已有多家國際藥廠商談技轉授權中。

黃文良總經理表示，公司開發CAR001 (CAR-T)因具有可現貨供應(Off-the-shelf)的優勢，將朝中價位開發為主，使得細胞治療價格更加親民和普遍應用的機會。CAR001是由自動化大量製備製程下，具備全面的生產能力，這包括從健康捐贈者細胞採集、電轉染、改造到大規模生產的完整過程，這一站式的開發到生產能力使公司能夠符合法規單位管控產品的品質，提高產能。公司規劃下一步將申請衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。

黃文良總經理表示。長聖的細胞新藥CAR001為台灣第一家自行開發至生產的異體CAR-T治療實體癌產品，此次獲US FDA核准執行Phase I/IIa臨床試驗，這一突破將為全球的癌症患者帶來更多治療選擇。此外，CAR001也將提升台灣在全球再生醫療領域的競爭力，有助於台灣在全球舞台上嶄露頭角，為台灣的再生醫療產業帶來了嶄新的機會。