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藥華藥（台灣櫃買中心股票代碼：6446）昨（6）日公告9月營收4.0億元，月減12.4%，年增57.5%。9月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）的美國銷售為主，歐洲未出貨。

藥華藥九月營收4.01億美元月減12%年增57%第三季營收為13.1億元，年增61.1%。前三季累計營收34.6億元，年增69.5%；如不含歐洲，年增達142.5%。今年第三季營收較第二季（12.6億元）僅成長3.3%，這個成長趨勢與去年的第三季營收較第二季小幅度成長3.5%相似（不含歐洲）。因第三季為度假旅遊旺季，醫師看診和病人回診均大幅減少，故相較其他季度，第三季成長幅度較不顯著。人預估，藥華藥今年第四季有望維持去年成長趨勢。

藥華藥近期好消息頻傳，Ropeg快速遞增劑量方案用於中國真性紅血球增多症（Polycythaemia Vera, PV）患者的臨床數據達高標，更顯示隨著接受Ropeg治療的時間越長，患者達到完全血液學反應（Complete hematological response, CHR）的比例─即患者在近三個月無放血情況下，紅血球、白血球及血小板數值均恢復正常的比例，也逐漸提高；目前Ropeg申請中國PV藥證的審查正順利進行中。

中國近日將真性紅血球增多症、原發性骨髓纖維化（Primary Myelofibrosis, PMF）、皮膚T細胞淋巴瘤（Cutaneous T-cell Lymphoma, CTCL），以及上皮樣肉瘤（Epithelioid Sarcoma）、黑色素瘤（Melanoma）等可以干擾素治療的適應症正式納入罕見疾病目錄，預計有助於Ropeg在中國市場的推展。此外，Ropeg獲得馬來西亞官方的優先審查認定，將縮短藥證審查時間。

另外一方面，藥華藥於10月初公告與藥明生物（Wuxi Biologics Ireland Limited）順利簽訂某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權合約，順利開發完成後可為公司產品線擴展新的實體腫瘤治療藥物。

藥華藥持續強化Ropeg在美國市場的行銷推廣，美國團隊近期與MPN組織合作，通過一系列影片從患者的角度分享被診斷出罕見血癌的心路歷程，以幫助更多同樣患有該疾病的病友。同時，公司積極運用全通路行銷（Omnichannel）策略，包括最先進的因果AI技術、社交媒體、倡議小組、診間資訊、專門網站等，以增加醫師和患者對疾病和治療選項的了解，更深入地參與各醫病社群，為患者提供全面的支持。

為了增加商業化量產彈性以因應全球市場的佈局，藥華藥向美國FDA增列其台中廠為Ropeg針劑藥品 (Drug Product, DP) 之充填廠，美國FDA查廠官員於9月底已順利完成台中針劑藥品充填廠之GMP查廠作業。