《Genet法說筆記》金萬林(6645)回應提問:NGS明年納入健保後預期商機規模?癌症基因檢測的競爭優勢以及與保險公司的合作方式?

問一:目前公司的營收組成與過去兩年疫情期間有何差異?

答:過去兩年疫情中,接近35%的營收是屬於精準醫療相關業務,包含COVID-19檢測試劑與檢測服務等,然而到今年四月政策宣布國人出國不用做PCR後,COVID-19檢測就幾乎沒有量了。另一方面,癌症基因檢測業務營收佔現階段營收約14%,其他部分就是公司代理的儀器、試劑與耗材,約佔今年營收85%左右

問二:2024年NGS納入健保給付項目,預期商機規模多大?

答:國內法規上路後,需有LDTs認證的實驗室才能執行相關檢測項目,以『癌症用藥基因檢測』來說,現階段有LDTs認證相關產品的公司只有金萬林、行動基因、慧智基因與麗寶基因等四家,金萬林是獲認證項目最多的公司。此外,國際上其他公司因為沒有台灣LDTs認證,無法在台灣執行項目檢測,因此未來國際廠商需要有認證實驗室做檢測,也會有機會與金萬林合作。

問三:代謝體學產品的開發進度?以及未來需要法規審查?

答:代謝體檢測主要是評估自體健康狀況,目前還沒有列入LDTs管控,因此會適用於一般民間診所,用於照護患者慢性病或是健康檢查等。法規認證方面,今年第四季會有代謝體的實驗室認證

問四:漱口水檢測技術的應用範疇與競爭優勢為何?

答:漱口水檢測是針對自體遺傳基因的相關檢測,相對方便且並非醫療行為,可透過各種直接面向消費者的通路或是網路進行販售。金萬林的產品即是透過漱口水混合唾液後進行保存,可避免檢體腐壞,公司有測試過放置一個月後寄回台灣做出的數據仍準確

問五:公司的癌症檢測相較於目前市佔高的羅氏與行動基因有何優勢?

答:以國外競爭對手來看,羅氏Foundation Medicine的檢體需要送出國做檢測再出報告,來回需要一個多月,費用約十幾萬,且並不會提供完整的原始數據資料。以國內競爭對手來看,行動基因出報告時間與金萬林差不多都是十幾天,然而金萬林是採國外最先進的定序儀且有多元的技術平台,且同時有做健康人、亞健康人與癌症患者,行動基因則只有癌症患者的資料庫。

問六:目前台灣市場在做癌症基因檢測的費用區間?

答:在50個基因以下的癌症基因檢測費用約是5-6萬20個基因以下則是2-3萬,若是到500多個基因的費用約在10萬左右

問七:台灣衛福部一年預計多少預算會用在癌症藥物基因檢測?

答:衛福部目前有列出11種癌症適用於基因檢測給付項目金萬林的產品都有含括這11種癌種。健保署宣布2024年NGS將納入健保給付,預計在此政策推動下,明年起,可望帶動金萬林營運明顯躍升。明年起台灣將提供癌症病患每人一生一次的次世代基因檢測補助,且僅需確診為一期即可進行,近年來標靶與基因治療藥物增加且採高定價,根據健保署規定,部分標靶抗癌症藥物都必須先取得NGS報告,才提供健保給付下,市場規模必將擴增。

問八:金萬林與南山人壽合作的方式為何?

答:金萬林於今年六月底正式上南山人壽的官網,雙方合作是健康照護方面,針對健康人與亞健康人若是想做基因檢測,南山人壽的保戶可轉介到金萬林並享有優惠價格

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