《Genet法說筆記》博晟生醫(6733)回應提問:愛膝康於中國、美國、日本、歐洲市場授權進度?未來授權金預計可達多少?
問一:軟骨再生產品愛膝康於美國、中國、日本與歐盟預期授權進度?
答:公司未來若是有洽談相關授權交易,正常談判時間至少是一年以上,因此美國授權應該是2024年底之後,日本洽談對象明年第一季來訪,預計日本也是需要一年以上的談判時間。而中國已有簽約授權對象,卡在醫材產品取證進度因疫情延宕,還是要看兩岸關係,希望能盡快取得。歐盟則是受法規調整影響而延宕,因此需要根據配合新法規提供資料。
問二:愛膝康明年第一季會查廠完成?公司有無信心?
答:公司目前是通知台灣衛福部來查廠,但實際查廠時間還未確認。公司認為通過查廠並非大問題,查廠完成後會再發新聞稿跟大家報告。
問三:第二代愛膝康相較第一代有何不同?
答:兩代愛膝康主要是在手術器械的差別,過去主要可重複使用的不鏽鋼手術器械,操作過後需要做清潔消毒,第二代手術器械相較更便利更快速,使用上的好感度也會增加。
問四:抗生素美諾幸擴產五倍,目前有接到訂單嗎?
答:目前抗生素美諾幸的安全庫存僅足夠在賣幾個月,未來訂單需求量大幅增加的時機點主要是看黴漿菌是否進入台灣,由於現階段尚未進入台灣所以量還沒起來,但公司會提前做好準備並預計增加五倍的產能。
問五:抗生素美諾幸在中國是否有接到訂單?
答:美諾幸抗生素屬於新劑型不算是學名藥,因此中國FDA認為需要額外做臨床試驗才能取得藥證與上市,中國合作夥伴正在與當地醫師了解情況並評估是否要投入人力與金錢進行臨床試驗,近日已完成兩輪市場評估調查,目前結果正向,臨床醫師的確有需求。
問六:抗生素美諾幸有機會出口到其他國家?
答:目前公司在洽談中的有美國與中國市場,中國市場對於抗生素針劑劑型有需求,因為部分病患有口服上的困難,需要以注射的方式吸收,因此現在就等合作夥伴確認市場需求並決定是否投入資源進行臨床試驗。
