國內投資

幹細胞技術平台: 急性心肌梗塞IIa和多發性硬化症I/IIa

新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)已進入-

1. 急性心肌梗塞IIa臨床試驗(2023-05-01 至 2026-04-30，收納41)，完成首位受試者的納入。

2. 多發性硬化症I/IIa臨床試驗(2022-12-01 至 2025-12-31，收納41人)，已通過US 與TFDA Phase I/IIa臨床試驗，去年9月開始收案

3. 病患施打幹細胞後未出現嚴重不良反應，病患也都順利出院。

免疫異體CAR001（CAR-T）細胞治療 :實體腫瘤臨床I/IIa臨床試驗

1. HLA-G靶頭治療實體癌
2. 異體使用Gamma Delta-T細胞具有（Off-the-shelf）的優勢
3. 分泌BiTE的奈米化雙特異性抗體（PD-L1 和 CD3），有效滲透到實體腫瘤內部，活化周邊免疫細胞，共同對抗癌細胞的突破性技術
4. mRNA傳遞系統，能降低突變

公司旗下免疫異體CAR001（CAR-T）細胞治療予實體癌已獲得美國FDA核准，啟動晚期復發和難治性實體腫瘤臨床I/IIa臨床試驗 (I期是驗收15人、IIa收27人，都在台灣，未來IIb必須是多國多中心)，近期也向衛福部食藥署提出新藥臨床試驗申請，CAR001為全球首例被US FDA核准異體HLA-G-CAR-BiTE細胞療法，其靶向實體腫瘤表現的人類白血球抗原G(HLA-G)。已上市CAR-T使用病毒載體作為基因改造細胞，易有惡性腫瘤(T-cell malignancies)的嚴重風險)，長聖利用訊息RNA(m RNA)進行基因改造，能降低突變問題。公司預計I期臨床試驗收15人，五、六月將展開臨床試驗收案，I/IIa臨床試驗預計2027年完成。

奈米粒子製藥平台-適用505(b)(2)法規以治療實體腫瘤......