國內投資

問一：社區型肺炎候選新藥Silmitaserib完成台灣二期試驗後，公司將啟動授權？

答：授權與否以及授權時機需要看臨床試驗的療效數據，若療效非常好有利授權，比較可能的情形是有治療效果但需確認最佳劑量，此外，美國投資方可能會要求在美國再做一個規模120人的臨床試驗來確立藥物療效，因此挑選到最佳劑量最佳療效就是授權最好的時機。

問二：社區型肺炎候選新藥Silmitaserib台灣二期試驗收多少人？療效終點為何？

答：台灣臨床二期試驗預計收治120位受試者，主要療效終點為Time to Recovery，以及與安慰劑相比下痊癒的天數以及住院的頻率。

 

問三：社區型肺炎候選新藥Silmitaserib二期試驗數據預計何時可以完成？

答：根據目前試驗時程規劃，預計會在2025年Q2試驗結束，然而公司認為病人收治速度不是問題且收案條件算寬鬆，有望能夠提早完成。

問四：社區型肺炎候選新藥Silmitaserib二期試驗結束後會進入臨床三期試驗？

答：臨床二期試驗結束後不會直接進入三期，還需要進行更多的二期試驗，以找尋最佳劑量以及地域性的療效差異。

問五：腫瘤候選新藥CX-5461於2024年將啟動新的臨床一期試驗內容為何？

答：主要是CX-5461在晚期實體腫瘤患者之藥效動力學的先導性試驗，將招募40位受試者，其中20位為同源修復缺陷(HRD)之病患、20位為無同源修復缺陷(non-HRD)之病患，預計2025年Q4試驗結束。

問六：腫瘤候選新藥CX-5461臨床收案主要針對哪些實體腫瘤類別？

答：CX-5461主要會針對乳癌、胰臟癌、卵巢癌與攝護腺癌。