逸達(6576)12月合併營收新台幣2,876萬元月增6.8%年增208.2%,展望2024年西班牙上市及三個月劑型美國藥證申請(1/8日股價94.1元)

逸達生技(6576)今日公告12月合併營收約新台幣2,876萬元,較上月增加6.8%,較去年同期大幅增加208.2%。

本月合併營收組成包括供貨給美國經銷商之銷貨收入1,867萬元以及CAMCEVI六個月劑型美國市場之銷售分潤1,009萬元。

2023年12月CAMCEVI六個月劑型美國終端市場銷售量為1,295支,較上月的1,664支減少約22%主係受年末耶誕長假影響,終端醫療院所進貨減少所致;展望未來,向上趨勢不變。

根據逸達與美國授權夥伴所簽訂之授權合約,逸達除負責以供貨價格提供CAMCEVI予授權夥伴外,另享有簽約金、里程金,以及銷售分潤等授權金。逸達除按月公告終端市場銷售量外,自2023年10月起亦同步揭露初估之銷售分潤金額;實際與預估若有差異,將於次月調整。

展望2024年,CAMCEVI的歐洲授權夥伴Accord Healthcare預計於2024年中左右,於六個月劑型市場需求最大的西班牙開賣CAMCEVI 42 mg中國授權夥伴長春金賽藥業預計於下半年向NMPA提出CAMCEVI 42 mg用於治療前列腺癌之中國藥證申請,並啟動用於治療停經前乳癌之中國三期臨床試驗申請;逸達均將享有CAMCEVI上市後之銷售分潤。此外,逸達與美國FDA溝通CAMCEVI 21 mg(即三個月劑型)申請上市送件準備進行順利將配合註冊批次之安定性數據,於2024年下半年遞送美國藥證申請,預計於2025年取證。展望未來,隨著CAMCEVI於新市場、新劑型與新適應症的持續推進,逸達中長期營收可望層層向上堆疊加乘,成長動能無虞。

 

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