國內投資

問一：Stemchymal已完成台日二期試驗，公司在日本與台灣上市時程規劃？

答：公司目前一大重點就是取得日本藥證，現階段臨床權利以及商業行為均已授權給REPROCELL，公司未來則是收取銷售權利金以及里程碑金。在日本法規方面，過往規定需臨床二期試驗完成後七年內完成臨床三期，現在的法規則是送件過程就要完成臨床三期設計才可以拿到conditional approval，因此日本藥證主要就看REPROCELL的時程規劃。台灣藥證方面，暫時性許可有則有賴立法院通過再生醫療製劑條例(草案)才能更清楚相對應時程。

問二：Stemchymal未來臨床三期會多國使用相同的試驗設計嗎？劑型、劑量會有所調整？

答：未來在韓國與美國收案的受試族群會更明確，主要會是以臨床疾病程度較嚴重的患者為主，目前在劑型與劑量均不會改變，如臨床二期為打三劑後一年觀察期。

問三：Stemchymal在日本的臨床三期試驗設計會等美國做完二期試驗嗎？

答：公司早在2018年即已取得Stemchymal美國臨床二期的IND核准只是還沒正式開案，目前從台灣與日本臨床二期數據發現相似趨勢且有更多證據去支持後續試驗，因此現階段公司除了專注在GMP廠的建置，還會調整當初2018年的美國試驗設計，未來不管是美國臨床二三期或是日本臨床三期應該都會是相似的試驗設計。

問四：未來臨床三期試驗預計收案人數？預估會花多久時間收案？

答：台灣與日本臨床二期試驗分別收56人與59人，日本同時有十個臨床試驗點同步收案因此執行速度較快，約花了一年半左右的時間，台灣則是台北榮總為單一臨床試驗點，因此約花兩年左右的時間。公司內部估算臨床三期預計收100人左右，明確數字還需要待實際執行時會較為確認。

問五：仲恩生醫未來一年內預計達成的目標與里程碑？

答：公司當初與日本跟韓國的談授權合作時偏發展早期以及有限資源，與韓國授權談了兩年、與日本REPROCELL前後也合作了八年的時間，公司未來在談授權合作時傾向找尋可以共同開發合作、可以拓展公司產品線的夥伴，同時也希望仲恩生醫能在三月順利上興櫃。