《Genet法說筆記》全福生技(6885)乾眼症新藥BRM421六個月兔子毒理試驗預計將於10月底前結束，預計2025年Q2啟動三期2026年解盲(必讀)(6/19日股價39.95元)
乾眼症新藥BRM421第二次三期臨床預計於2025年Q2啟動
全福旗下開發中乾眼症新藥BRM421因先前臨床三期試驗的對照組賦形劑效果太好以致統計不顯著而導致臨床失敗，公司將更新三期試驗設計，5月中旬已接獲CRO提供之臨床試驗報告(CSR)初稿，28天兔子毒理試驗以及新配方改良均已完成，目前正以新配方進行動物藥效驗證試驗，6個月兔子毒理試驗預計將於10月底前結束。
公司表示，新配方必須進行劑量探索的人體臨床試驗，預計2025年Q2啟動第二次臨床三期試驗，目標2026年Q4主要療效指標數據解盲。
BRM424已提交試驗設計變更 BRM521預計2025年底啟動臨床一期
全福針對旗下神經營養性角膜炎新藥BRM424臨床二期試驗已於今年5月28日向FDA提出設計變更申請，將改為開放標籤(open-label)、隨機(randomized)的劑量範圍試驗(dose ranging study)，預計今年Q3可以收治第一位病人。
全福另一項開發中退化性關節炎新藥BRM521將啟動申請IND所需之相關試驗，製備5個優化之新胜肽並進行相關細胞與動物模型實驗，預計2025年Q1與FDA進行pre-IND會議，目標2025年Q4啟動臨床一期試驗。
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