國內投資

台新藥(6838)已於今年8月13日完成上市掛牌，近日舉行掛牌後首次法說會，說明APP13007丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%在美銷售計劃。APP13007丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%，美國已經取得眼科手術術後疼痛及發炎的適應症，並在美國完成上市；中國授權夥伴遠大三期臨床試驗已近收尾階段

延伸閱讀：《Genet法說筆記》台新藥(6838) 8月13日完成上市掛牌，APP13007多項研發專案進行中(10/11日股價45.75元)

針對本次法說會會後投資人對於台新藥營運上的提問以及公司回覆，整理如下：

問一：請問APP13007今年預計出貨量及預計營收?

答：已公告9月營收 433萬元。第四季營收預估會是第三季的四倍以上。

問二：與Eyenovia合作，APP13007針對乾眼症的開發計畫及上市時間?

答：搭配眼噴霧給藥器的可行性測試結果很順利，也確定這合作案是可行，只是8、9月忙於APP13007出貨及美國上市準備，共同合約開發合約討論預計從10月開始，目標年底完成簽署。

根據Eyenovia規劃，希望爭取2025年內開始二期臨床，目標2028年完成美國FDA核可上市，取得APP13007第二個適應症。

問三：APP13007銷售策略?不走保險原因?

答：美國和台灣、日本、韓國有全民健保、醫保國家不一樣，沒有全民健保，一般人必須依賴各種大小商業健保，任何品牌都要和保險公司逐家申請，要個別協商談判才知道保險給付多少、自付額多少，個別協商和談判，包括給付患找條件、醫師診斷證明等非常複雜，特別品牌藥物往往要好幾年才能達到美國市場保險覆蓋。

新上市藥品，就眼科醫師常常會遇到保險公司拒絕給付，保險公司退件，或醫師認為需要但保險公司不買單，造成醫師必須去拜託，造成醫師和行政人員必須花費大量時間去處理，所以決定走非保險切入，優製是特別可以在產品上市階段，避開申請時的曠日廢時，也不會讓醫師因程序繁瑣懶得開處方，Eyenovia可以把資源最大化。

Eyenovia長遠仍保留進入保險公司選項，短期希望先建立醫師口碑，但此對未來與保險談判給付也會更有利。

問四：APP13007未來三到五年目標?市占率目標?

答：換算時間是2027~2029年，如果授權、藥證申請取得如期完成，預估2027年全球銷售量約2百多萬瓶，2029年達480多萬瓶區間。
各授權夥伴銷售淨額2027年約5000萬美元，預估20209年將接近1億美元， 市占率初步預估3.5%，慢慢往7%靠近。此對台新藥營收貢獻，淨銷售額大概25~30%分配進來營收。

問五：公司預估轉虧為盈時間點?

答：保守預估 2027年，但如果銷售情況符合預期，2026年有機會挑戰虧轉盈。

問六：台新藥在APNT方面是否有其他的新開發計畫?

答：APNT製劑技術可以使用在溶解度較差藥物，也可以形成奈米懸浮液，這樣特殊劑型可以用在皮膚外用製劑、吸入製劑或口服製劑上，適合使用在藥械合一居家醫療方面，是產品開發重心。

除了和Eyenovia 合作開發乾眼症，來自APNT技術，還在臨床前的APP13002，除了眼科，因主成分也常用在呼吸道感染使用的抗生素，我們用這技術使用心誠鎂霧化器，目前在驗證上取得不錯結果，雙方在準備相關學術發表，之後會針對居家醫療商機進行下一步合作討論和開發。

複方部分，也有機會用在其他類固醇製劑可以使用的適應症上，如疤痕過度增生、蟹足腫 、骨關節炎關節內注射等，這是類固醇製劑強項，且這領域一直缺乏更強效或療效維持更久的類固醇。

此外，APNT受委託進行處方開發，也和某些先進國家的國家型機構，針對眼科非常特殊的角膜病變，開發進行中，後續開發完成就可以由台新藥的APNT技術支持，製劑上可取得一定影響力，這是未來引進目標藥物之一。