向榮生技-創(6794)與國際知名美髮連鎖店曼都集團宣布行策略聯盟,攜手進軍外泌體養髮護髮領域,從再生醫學推進養護髮產業。
向榮生技-創(6794)與國際知名美髮連鎖店曼都集團宣布行策略聯盟,攜手進軍外泌體養髮護髮領域,從再生醫學推進養護髮產業。
1、外泌體源自幹細胞,國際研究表示,外泌體的雙層磷脂質結構攜帶了幹細胞的多種訊號因子,外泌體於毛髮生長初期,可透過 Wnt/β-連環蛋白活化喚醒毛囊細胞,促進細胞增殖、分化和整體毛囊健康。
向榮生技擁有不同來源之幹細胞,其中人類來源之幹細胞庫更是全台唯一經美國FDA核准作為主檔案(Master File)登錄者,是以主產品概念,用專利製程生產高濃度外泌體幹細胞分泌物,製程之產品亦同時獲得美國FDA的MF登錄、國際INCI及日本化妝品原物料登記等資質。
2、向榮以科學的角度,經過毛囊細胞增生實驗、毛囊細胞抗老化實驗以及組織切片驗證毛囊細胞與周邊真皮細胞增生,證實高濃度幹細胞分泌物外泌體在養育修護毛髮的功效。以製藥規格生產外泌體,已完成臨床前毒理、藥理及動物試驗。
3、與曼都集團策略聯盟,向榮營運將從再生醫學拓展至美髮市場,將供應曼都再生醫學幹細胞衍生相關外泌體產品,用於養護髮療程,會先導入十多家種子店,再逐步往外發散,最終推向曼都體系約250家,並逐步呈現在業績上。外泌體在化妝品、原物料等外用領域具有顯著功效,向榮未來會與不同領域的夥伴展開合作。
4、台灣頭皮市場一年約500億元,目前掉髮年齡已提前至三十多歲,曼都將包裹向榮供應的幹細胞衍生相關外泌體產品進入療程。曼都集團於1966年成立第一家店面,至今已擁有5百餘家分店,為國內最大且顧客黏著度最高的美髮通路。
5、 向榮董事會已決議訂定113年第一次私募普通股,上限2千萬股,預計3月7日繳款結束,私募價格訂為55.68元,規劃的應募人包括漢通創投、曼都、妮傲絲翠與外部個人,目前尚未揭露預計參與張數。
6、退化性關節炎正於各合作醫學中心進行第三期臨床收案中,目標年底完成收案,觀察期約一年,2027年公布數據及送藥證申請。
7、慢性腎臟病的臨床案已完成第1/2期結案,將積極推動後續臨床試驗。一期臨床試驗先前已經公開發表研究結果,除了安全性,主要療效指標(primary endpoint)是腎臟指數控制穩定,希望不要惡化,還額外發現病人腎臟eGFR指數回升。第2期臨床試驗結果,數據還蠻不錯,投稿期刊已在進行中。
8、慢性腎臟病三期臨床試驗已經在規劃中,將採雙盲、台灣多中心設計,積極在跟主管機關溝通當中,海外的部分會尋找授權的夥伴,推估潛在授權對象可能是發展再生醫學或相關領域的公司,或是傳統藥廠因意識到再生醫學在醫藥裡頭的占比越來越大,想跨入這領域。
9、高濃度幹細胞分泌物外泌體,先前已作為化妝品原料銷往日本,日本客戶主要用在毛髮以及化妝品添加。向榮2024年通過日本厚生省細胞培養加工設施查核,取得特定細胞加工物製造認定證,主要是自身希望能透過法規認證支持外銷拓展,並汲取海外查廠經驗。近期向榮在日本參加生技展,也感受到當地對異體幹細胞的關注度在提升中,自行研發之超低溫藥品盛裝容器UnicoVial優易保也有很高的詢問度。
10、2024年與安特羅合作將外泌體應用於保養品,近期已經正式推出,正向貢獻向榮業績,而曼都的合作隨時間發酵,業績貢獻也將逐步加溫。不過,因即將進行或正在進行,合計兩項的三期臨床試驗,研發費用支出較高,短期仍無法轉盈,但預期虧損幅度會慢慢收斂。
11、規劃登創新板屆滿一年後,啟動轉上市一般板規劃,2025年5月就會屆滿。先前登創新板有規定IPO上市股份總額百分之十以上之股份辦理公開銷售,可分二次作業,先前向榮只有公開銷售5%,後續會再辦理公開銷售5%。
