思捷優達 YA-101 於多重系統退化症第二期臨床試驗完成首例患者給藥
思捷優達股份有限公司（以下簡稱思捷優達），一家以人工智慧（AI）驅動並專注於中樞神經系統藥物開發的生技醫藥公司，宣布旗下針對多重系統退化症（MSA）的新藥 YA-101，在美國的第二期臨床試驗中完成首例患者給藥。
多重系統退化症 (MSA) 是一種罕見且進展迅速的神經退化性疾病，會導致嚴重的運動功能障礙（包括巴金森亞型和小腦退化亞型），可能伴隨有自主神經功能異常，嚴重影響患者的生活品質。目前，尚無可逆轉或延緩 MSA病程的療法，而現有的症狀管理僅能提供有限的緩解，並非長期可行的解決方案。
YA-101 是一種新成分新藥（New chemical entity，NCE），專為治療神經退化性疾病而設計，透過抑制神經炎症並增強神經可塑性，改善病情。該藥物已於澳洲完成於健康受試者之第一期臨床試驗，證實其安全性與耐受性，目前進入針對多重系統退化症 (MSA) 患者的第二期臨床試驗，於美國及台灣多個臨床試驗中心展開。本次試驗採隨機、雙盲、安慰劑對照設計，招募具步行能力的 MSA 患者，包括需器具輔助行走者，評估 YA-101 的安全性、耐受性、藥物動力學及療效。臨床試驗將透過臨床指標、生物標記與影像數據進行全面評估。試驗詳情請參閱：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06848231。
思捷優達執行長曾宇鳳表示:「我們在多重系統退化症第二期臨床試驗中完成首例患者給藥，代表著我們邁出了重要的一步。我們將持續努力，為這些深受此罕見且衰弱性、神經退化性疾病所苦的患者，提供迫切需要的治療方案。」
關於多重系統退化症（MSA）
多重系統退化症 (MSA) 是一種罕見、進展迅速且致命的神經退化性疾病，特徵包括巴金森症候群、小腦萎縮症狀及可能伴隨有自主神經功能障礙。患者常出現嚴重姿勢性低血壓、泌尿功能障礙、步態不穩、運動失調、語言障礙及認知衰退，對生活品質造成極大影響。目前的治療方式主要為多巴胺與自主神經功能調節藥物等症狀治療，但往往效果有限。至今尚無針對MSA的藥物批准。
關於 YA-101
YA-101 是一款由人工智慧技術開發的新成分新藥（NCE），專為治療神經退化性疾病而設計，具有雙重調控機制。YA-101 不僅在臨床前動物模型中顯示出對運動相關行為障礙（如共濟失調和多重系統退化症）的改善，並於健康成人一期之臨床試驗中展現出良好的安全性及耐受性。2022年7月1日，YA-101獲得美國食品藥物監督管理局（FDA）對MSA的孤兒藥認證（ODD）。
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