和迅(6986)雙喜臨門:前4月營收達8,213萬元、創歷史同期新高;細胞治療新藥HeXell-2020獲美國FDA IND審核通過,啟動治療冠狀動脈心臟病Phase I/IIa臨床試驗(5/8日股價74.2元)

興櫃再生醫療公司和迅(6986)近期營運里程喜訊頻傳,公布2025年4月營收為新台幣3,138萬元,較上月營收2,107萬元成長48.97%,較去年同期營收1,822萬元成長72.26%;累計2025年1至4月營收為新台幣8,213萬元,較去年同期營收3,778萬元成長117.40%,改寫歷史同期新高,其主要受惠於CDMO/CMO客戶訂單進度穩定推進,造就穩定成長的出貨態勢,創造和迅4月份業績延續第一季氣勢步步高升,繳出亮麗成績單。

不僅如此,和迅於今年4月達成重大里程碑—旗下自行研發的異體間質幹細胞治療新藥「HeXell-2020」近日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於治療冠狀動脈心臟病IND新藥臨床試驗申請,正式啟動第一/二期(Phase I/IIa)人體國際臨床試驗。該新藥產品以創新的異體臍帶間質幹細胞技術,鎖定冠狀動脈疾病患者,未來有望為全球心血管疾病患者帶來全新治療選項。和迅強調,此舉不僅標誌著公司細胞新藥開發的重大進展,更是全球市場布局的關鍵一步,也象徵和迅雙軌營運機制的意義,和迅將持續積極推進臨床試驗進程,期待最終的開花結果。

根據Global Information最新市場調查報告,全球再生醫療市場在2024年已達267億美元,並將以19.15%年複合成長率(CAGR)擴張,在2033年達到1304億美元,可見再生醫療龐大市場商機。又根據美國心臟協會(AHA)及美國疾病控制與預防中心(CDC)的統計,2022年在美國有逾94萬人死於心血管疾病(CVD),2017年到2020年間則有1.279億美國成人軍患有某種形式的CVD,而冠狀動脈心臟病(Coronary Artery Disease, CAD)患者為美國CVD死亡的最高主因,占39.5%,也說明市場對創新治療的高度需求。

和迅自2019年創立以來深耕細胞治療領域,在細胞培養、處理、保存上皆有精熟獨到技術,目前已擁有33項國際專利,2024年也已完成十公斤與百公斤級外泌體量產平台建置,並隨客戶臨床進度持續投資先進製程設備,顯示和迅在技術面拓展成熟之外,產能面也已充分搭載,以面對國際需求。

展望2025年,和迅持審慎樂觀看法。近日和迅董座已由總經理黃濟鴻接任,正式邁向專業經理人架構,公司治理完善更近一步。和迅將持續實踐自興櫃以來承諾投資人之雙軌營運策略,以研發創造業務收入,以業務收入支持研發。此外,和迅計畫進一步深化海外合作,積極拓展國際市場。同時,公司也將投入更多資源於人才培育與技術升級,強化內部研發團隊的創新能力,並加速次世代細胞治療產品的開發進程,力求在全球再生醫療市場中占據領先地位。

(附表)和迅20254營收簡表:                    單位:新台幣仟元;%

           年度
期間
2025
2024
YoY
4
31,382
18,218
72.26%
1-4 
82,134
37,780
117.40%

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